- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793779
Comparaison de l'acide libre bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB-FA) et de la thérapie par l'eau froide avant l'exercice pour l'atténuation des dommages musculaires et des douleurs
Comparaison de l'acide libre bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB-FA) et de la thérapie par l'eau froide avant l'exercice pour l'atténuation des dommages musculaires et des douleurs chez les personnes expérimentées entraînées à la résistance.
Objectifs de l'étude
- Comparez l'acide libre bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB-FA) à l'immersion dans l'eau froide lors de la récupération des performances après un épisode aigu d'exercice de résistance à haute intensité.
- Comparez HMB-FA + immersion en eau froide à HMB-FA ou immersion en eau froide.
- Examinez l'effet de ces modalités de récupération sur les marqueurs des dommages musculaires, de l'inflammation et de la fonction immunitaire.
Sujets
Des sujets (hommes et femmes, 18 à 35 ans) ayant au moins un an d'expérience en entraînement contre résistance seront recrutés. Les sujets seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : un groupe d'immersion en eau froide (CW), HMB-FA, CW + HMB-FA et un groupe témoin (CT).
Protocole d'étude
Les sujets feront rapport au Laboratoire de performance humaine (HPL) à quatre reprises. Lors de la première visite (T1), les sujets seront testés pour leur force maximale [une répétition maximum (1-RM)] sur les exercices de squat, de soulevé de terre et de fente avec haltères.] Lors de leur deuxième visite (T2), les sujets effectueront une séance d'exercices de résistance du bas du corps consistant en quatre séries d'exercices de squat, de soulevé de terre et de fente avec haltères. Tous les sujets feront ensuite rapport au HPL 24 heures (T3) et 48 heures (T4) après l'exercice. Pendant T3 et T4, les sujets effectueront quatre séries d'exercices de squat uniquement en utilisant le même schéma de chargement et la même longueur d'intervalle de repos que T2. Après les séances d'entraînement T2 et T3, les sujets en CT ne subiront aucun traitement ; les sujets en CW devront s'asseoir dans un bain à remous pendant 10 minutes jusqu'à leur ombilic dans de l'eau à 50° F - 54° F (10° C - 12° C); les sujets en HMB-FA recevront le supplément 30 minutes avant chaque séance d'entraînement et CW + HMB-FA seront administrés ensemble aux moments décrits ci-dessus.
Analyses statistiques
L'évaluation statistique des performances et des changements biochimiques sera réalisée à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un an d'expérience en entraînement de résistance
- Libre de toute limitation physique (déterminée par un questionnaire sur la santé et l'activité).
- Entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice physique (déterminée par un questionnaire sur la santé et l'activité)
- Prendre tout autre supplément nutritionnel ou médicament améliorant la performance (déterminé à partir du questionnaire sur la santé et l'activité).
- Toute maladie chronique qui entraîne des soins médicaux continus
- Prendre tout type de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, avoir une maladie chronique vous obligeant à consulter un médecin, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Supplément placebo administré avant l'exercice et deux fois par jour après l'exercice
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Expérimental: immersion en eau froide
Supplément placebo à administrer avant l'exercice et deux fois par jour après l'exercice en combinaison avec une thérapie par immersion en eau froide après l'exercice
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Expérimental: HMB-FA
Supplément d'acide libre de bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate à donner avant l'exercice et deux fois par jour après l'exercice
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Expérimental: groupe d'immersion en eau froide + HMB-FA
Supplément d'acide libre de bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate administré avant l'exercice et deux fois par jour après l'exercice en combinaison avec une thérapie par immersion en eau froide après l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire maximale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Les tests 1-RM seront effectués pour évaluer la force musculaire maximale.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dommages musculaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Les concentrations sériques de créatine kinase et de myoglobine seront analysées en tant que marqueurs de lésions musculaires.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Les sujets seront invités à évaluer leur degré de douleur musculaire dans le bas du corps à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 15 cm.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Puissance du bas du corps
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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La puissance du bas du corps pendant le protocole d'exercice de squat sera mesurée à chaque répétition avec une unité de sortie de puissance Tendo™.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Marqueurs immunitaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Les marqueurs immunitaires (IL-6, IL-10, protéine inflammatoire macrophage-1β, facteur de nécrose tumorale-α) seront analysés.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Le marqueur inflammatoire, la protéine C-réactive, sera analysé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur 48 heures après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MTI2013-CS01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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