- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793779
Az edzés előtti béta-hidroxi-béta-metil-butirát szabad sav (HMB-FA) és a hidegvizes terápia összehasonlítása az izomkárosodás és -fájdalom enyhítésére
Az edzés előtti béta-hidroxi-béta-metil-butirát szabad sav (HMB-FA) és a hidegvizes terápia összehasonlítása az izmok károsodásának és izomfájdalmának enyhítésére tapasztalt rezisztenciával edzett egyéneknél.
Tanulmányi célkitűzések
- Hasonlítsa össze a béta-hidroxi-béta-metil-butirát szabad savat (HMB-FA) a hideg vizes merítéssel a teljesítmény helyreállítása érdekében a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok akut rohama után.
- Hasonlítsa össze a HMB-FA + hidegvizes merítést a HMB-FA-val vagy a hidegvizes merítéssel.
- Vizsgálja meg e helyreállítási módok hatását az izomkárosodás, a gyulladás és az immunfunkció markereire.
Tantárgyak
Olyan alanyokat (férfiak és nők, 18-35 év), akik legalább egy éves ellenállási képzési tapasztalattal rendelkeznek, felvételre kerülnek. Az alanyokat véletlenszerűen négy csoport valamelyikére osztják: hidegvíz-merítési csoport (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA és kontrollcsoport (CT).
Tanulmányi Protokoll
Az alanyok négy külön alkalommal jelentkeznek a Human Performance Laboratory (HPL) felé. Az első látogatáskor (T1) az alanyok maximális erejét [egy ismétlés-maximum (1-RM)] tesztelik a guggolás, a holt emelés és a súlyzós kitörés gyakorlatain.] Második látogatásukon (T2) az alanyok alsótest-ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, amely négy guggolás, holt emelés és súlyzós kitörési gyakorlatból áll. Ezután minden alany jelentkezik a HPL-nek 24 (T3) és 48 órával (T4) az edzés után. A T3 és a T4 alatt az alanyok négy guggolásgyakorlatot hajtanak végre a T2-vel megegyező terhelési mintával és pihenőidő-hosszúsággal. A T2 és T3 edzést követően a CT-ben szenvedő alanyok nem részesülnek kezelésben; a CW-ben élő alanyoknak 10 percig a köldökükig pezsgőfürdőben kell ülniük 10 °C - 12 °C hőmérsékletű vízben; A HMB-FA-ban szenvedő alanyok minden edzés előtt 30 perccel kapják a kiegészítőt, és a CW+HMB-FA-t együtt adják be a fent leírt időpontokban.
Statisztikai analízis
A teljesítmény és a biokémiai változások statisztikai értékelése ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy éves ellenállási kiképzési tapasztalat
- Fizikai korlátozásoktól mentes (az egészségi és aktivitási kérdőív határozza meg).
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség fizikai gyakorlatok végzésére (az egészségi és aktivitási kérdőív alapján)
- Bármilyen más táplálék-kiegészítő vagy teljesítményfokozó gyógyszer szedése (az egészségi és aktivitási kérdőív alapján).
- Minden krónikus betegség, amely folyamatos orvosi ellátást igényel
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése, bármilyen krónikus betegsége, amely miatt orvosi ellátást igényel, terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo-kiegészítő edzés előtt és naponta kétszer edzés után
|
|
|
Kísérleti: hideg vizes merítés
Placebo-kiegészítés edzés előtt és naponta kétszer edzés után, edzés után hideg vizes merítési terápiával kombinálva
|
|
|
Kísérleti: HMB-FA
béta-hidroxi-béta-metil-butirát szabadsav-kiegészítő edzés előtt és edzés után naponta kétszer
|
|
|
Kísérleti: hidegvizes merülőcsoport + HMB-FA
béta-hidroxi-béta-metil-butirát szabadsav-kiegészítő edzés előtt és edzés után naponta kétszer, edzés után hideg vizes merítési terápiával kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
Az 1-RM teszteket a maximális izomerő felmérésére végzik el.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomkárosodás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
A szérum kreatin-kináz- és mioglobinkoncentrációit az izomkárosodás markereiként elemzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomláz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzés utáni 48 órában.
|
Az alanyokat megkérjük, hogy értékeljék az alsó test izomfájdalmát egy 15 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzés utáni 48 órában.
|
|
Alacsonyabb testerő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
A guggolás gyakorlati protokollja során a test alsó teljesítményét minden ismétlésnél mérjük a Tendo™ teljesítménykimeneti egységgel.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
|
Immun markerek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
Az immunrendszer (IL-6, IL-10, makrofág gyulladásos protein-1β, tumor nekrózis faktor-α) markereket elemezni fogják.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
A gyulladásos markert, a C-reaktív fehérjét elemzik.
|
Változás az alapvonalhoz képest az edzést követő 48 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI2013-CS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .