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Comparación de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) previo al ejercicio y terapia de agua fría para la atenuación del daño y el dolor muscular

31 de julio de 2013 actualizado por: Metabolic Technologies Inc.

Comparación de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) previo al ejercicio y terapia de agua fría para la atenuación del daño muscular y el dolor en individuos experimentados entrenados en resistencia.

Objetivos del estudio

  1. Compare el ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) con la inmersión en agua fría en la recuperación del rendimiento de una sesión aguda de ejercicio de resistencia de alta intensidad.
  2. Compare HMB-FA + inmersión en agua fría con HMB-FA o inmersión en agua fría.
  3. Examine el efecto de estas modalidades de recuperación en los marcadores de daño muscular, inflamación y función inmunológica.

Asignaturas

Se reclutarán sujetos (hombres y mujeres, 18 - 35 años) con al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en uno de cuatro grupos: un grupo de inmersión en agua fría (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA y un grupo de control (CT).

Protocolo de estudio

Los sujetos se presentarán en el Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL) en cuatro ocasiones distintas. En la primera visita (T1), se evaluará la fuerza máxima de los sujetos [una repetición máxima (1-RM)] en los ejercicios de sentadilla, peso muerto y estocada con barra.] En su segunda visita (T2), los sujetos realizarán una sesión de ejercicios de fuerza para la parte inferior del cuerpo que consiste en cuatro series de ejercicios de sentadilla, peso muerto y estocadas con barra. Todos los sujetos luego informarán al HPL a las 24 horas (T3) y 48 horas (T4) después del ejercicio. Durante T3 y T4, los sujetos realizarán cuatro series del ejercicio de sentadillas solo usando el mismo patrón de carga y la misma duración del intervalo de descanso que T2. Después de los entrenamientos T2 y T3, los sujetos en CT no se someterán a ningún tratamiento; los sujetos en CW deberán sentarse en una bañera de hidromasaje durante 10 minutos hasta el ombligo en agua a 50 °F - 54 °F (10 °C - 12 °C); los sujetos en HMB-FA recibirán el suplemento 30 min antes de cada entrenamiento y CW+HMB-FA se administrarán juntos en los puntos de tiempo descritos anteriormente.

Análisis estadístico

La evaluación estadística del rendimiento y los cambios bioquímicos se realizará mediante un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida, Sport and Exercise Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia.
  • Libre de cualquier limitación física (determinada por el cuestionario de salud y actividad).
  • Entre los 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por cuestionario de salud y actividad)
  • Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento (determinado a partir del cuestionario de salud y actividad).
  • Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
  • Tomar cualquier tipo de medicamento recetado o de venta libre, tener alguna enfermedad crónica que le obligue a buscar atención médica, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Suplemento de placebo administrado antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio
Experimental: inmersión en agua fría
Suplemento de placebo para administrarse antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio en combinación con terapia de inmersión en agua fría después del ejercicio
Experimental: HMB-FA
suplemento de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para administrarse antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio
Experimental: grupo de inmersión en agua fría + HMB-FA
suplemento de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato administrado antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio en combinación con terapia de inmersión en agua fría después del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Las pruebas de 1-RM se realizarán para evaluar la fuerza muscular máxima.
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Las concentraciones séricas de creatina quinasa y mioglobina se analizarán como marcadores de daño muscular.
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su grado de dolor muscular en la parte inferior del cuerpo utilizando una escala analógica visual (EVA) de 15 cm.
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
La potencia de la parte inferior del cuerpo durante el protocolo de ejercicio de sentadillas se medirá en cada repetición con una unidad de producción de potencia Tendo™.
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Marcadores inmunes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Se analizarán los marcadores inmunes (IL-6, IL-10, proteína inflamatoria de macrófagos-1β, factor de necrosis tumoral-α).
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
Se analizará el marcador inflamatorio, proteína C reactiva.
Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTI2013-CS01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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