- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793779
Comparación de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) previo al ejercicio y terapia de agua fría para la atenuación del daño y el dolor muscular
Comparación de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) previo al ejercicio y terapia de agua fría para la atenuación del daño muscular y el dolor en individuos experimentados entrenados en resistencia.
Objetivos del estudio
- Compare el ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) con la inmersión en agua fría en la recuperación del rendimiento de una sesión aguda de ejercicio de resistencia de alta intensidad.
- Compare HMB-FA + inmersión en agua fría con HMB-FA o inmersión en agua fría.
- Examine el efecto de estas modalidades de recuperación en los marcadores de daño muscular, inflamación y función inmunológica.
Asignaturas
Se reclutarán sujetos (hombres y mujeres, 18 - 35 años) con al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en uno de cuatro grupos: un grupo de inmersión en agua fría (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA y un grupo de control (CT).
Protocolo de estudio
Los sujetos se presentarán en el Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL) en cuatro ocasiones distintas. En la primera visita (T1), se evaluará la fuerza máxima de los sujetos [una repetición máxima (1-RM)] en los ejercicios de sentadilla, peso muerto y estocada con barra.] En su segunda visita (T2), los sujetos realizarán una sesión de ejercicios de fuerza para la parte inferior del cuerpo que consiste en cuatro series de ejercicios de sentadilla, peso muerto y estocadas con barra. Todos los sujetos luego informarán al HPL a las 24 horas (T3) y 48 horas (T4) después del ejercicio. Durante T3 y T4, los sujetos realizarán cuatro series del ejercicio de sentadillas solo usando el mismo patrón de carga y la misma duración del intervalo de descanso que T2. Después de los entrenamientos T2 y T3, los sujetos en CT no se someterán a ningún tratamiento; los sujetos en CW deberán sentarse en una bañera de hidromasaje durante 10 minutos hasta el ombligo en agua a 50 °F - 54 °F (10 °C - 12 °C); los sujetos en HMB-FA recibirán el suplemento 30 min antes de cada entrenamiento y CW+HMB-FA se administrarán juntos en los puntos de tiempo descritos anteriormente.
Análisis estadístico
La evaluación estadística del rendimiento y los cambios bioquímicos se realizará mediante un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia.
- Libre de cualquier limitación física (determinada por el cuestionario de salud y actividad).
- Entre los 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar ejercicio físico (determinada por cuestionario de salud y actividad)
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento (determinado a partir del cuestionario de salud y actividad).
- Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
- Tomar cualquier tipo de medicamento recetado o de venta libre, tener alguna enfermedad crónica que le obligue a buscar atención médica, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Suplemento de placebo administrado antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio
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Experimental: inmersión en agua fría
Suplemento de placebo para administrarse antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio en combinación con terapia de inmersión en agua fría después del ejercicio
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Experimental: HMB-FA
suplemento de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para administrarse antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio
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Experimental: grupo de inmersión en agua fría + HMB-FA
suplemento de ácido libre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato administrado antes del ejercicio y dos veces al día después del ejercicio en combinación con terapia de inmersión en agua fría después del ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Las pruebas de 1-RM se realizarán para evaluar la fuerza muscular máxima.
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Las concentraciones séricas de creatina quinasa y mioglobina se analizarán como marcadores de daño muscular.
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Se les pedirá a los sujetos que califiquen su grado de dolor muscular en la parte inferior del cuerpo utilizando una escala analógica visual (EVA) de 15 cm.
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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La potencia de la parte inferior del cuerpo durante el protocolo de ejercicio de sentadillas se medirá en cada repetición con una unidad de producción de potencia Tendo™.
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Marcadores inmunes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Se analizarán los marcadores inmunes (IL-6, IL-10, proteína inflamatoria de macrófagos-1β, factor de necrosis tumoral-α).
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Se analizará el marcador inflamatorio, proteína C reactiva.
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Cambio desde el inicio durante las 48 horas posteriores al ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MTI2013-CS01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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