- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01793779
Sammenligning av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat-fri syre før trening (HMB-FA) og kaldtvannsterapi for demping av muskelskade og sårhet
Sammenligning av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat-fri syre før trening (HMB-FA) og kaldtvannsterapi for demping av muskelskade og sårhet hos erfarne motstandstrene individer.
Studiemål
- Sammenlign beta-hydroksy-beta-metylbutyrat-fri syre (HMB-FA) med nedsenking i kaldt vann på ytelsesgjenoppretting fra en akutt kamp med høyintensitetstrening.
- Sammenlign HMB-FA + Nedsenking i kaldt vann med HMB-FA eller nedsenking i kaldt vann.
- Undersøk effekten av disse restitusjonsmetodene på markører for muskelskade, betennelse og immunfunksjon.
Emner
Emner (menn og kvinner, 18 - 35 år) med minst ett års erfaring med motstandstrening vil bli rekruttert. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i en av fire grupper: en kaldtvannsnedsenkingsgruppe (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA og en kontrollgruppe (CT).
Studieprotokoll
Forsøkspersoner vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL) ved fire separate anledninger. Ved det første besøket (T1) vil forsøkspersonene bli testet for maksimal styrke [en repetisjon-maksimum (1-RM)] på knebøy, dødløft og vektstangutfallsøvelser.] På sitt andre besøk (T2) vil forsøkspersonene utføre en motstandsøkt i nedre kropp bestående av fire sett med knebøy-, dødløft- og vektlengdeøvelser. Alle forsøkspersoner vil deretter rapportere tilbake til HPL 24- (T3) og 48 timer (T4) etter trening. Under T3 og T4 vil forsøkspersonene utføre fire sett med knebøyøvelsen kun ved å bruke samme belastningsmønster og hvileintervalllengde som T2. Etter T2- og T3-treningsøktene vil personer i CT ikke gjennomgå noen behandling; forsøkspersoner i CW vil bli pålagt å sitte i et boblebad i 10 minutter opp til navlen i vann ved 50° F - 54° F (10° C - 12° C); emner i HMB-FA vil bli gitt tillegget 30 minutter før hver treningsøkt, og CW+HMB-FA vil bli administrert sammen på tidspunktene beskrevet ovenfor.
Statistisk analyse
Statistisk evaluering av ytelse og biokjemiske endringer vil bli utført ved å bruke en variansanalyse med gjentatte mål (ANOVA).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst ett års erfaring med motstandstrening
- Fri for fysiske begrensninger (bestemt av helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre fysisk trening (bestemt av helse- og aktivitetsspørreskjema)
- Ta ethvert annet kosttilskudd eller prestasjonsfremmende stoff (bestemt fra helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Enhver kronisk sykdom som forårsaker kontinuerlig medisinsk behandling
- Å ta noen form for reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, ha en kronisk sykdom som får deg til å søke medisinsk behandling, graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Placebotilskudd gitt før trening og to ganger daglig etter trening
|
|
|
Eksperimentell: nedsenking i kaldt vann
Placebo-tilskudd som skal gis før trening og to ganger per dag etter trening i kombinasjon med nedsenking i kaldt vann etter trening
|
|
|
Eksperimentell: HMB-FA
beta-hydroksy-beta-metylbutyrat frisyretilskudd som skal gis før trening og to ganger daglig etter trening
|
|
|
Eksperimentell: kaldtvannsdykkegruppe + HMB-FA
beta-hydroksy-beta-metylbutyrat frisyretilskudd gi før trening og to ganger daglig etter trening i kombinasjon med nedsenking i kaldt vann etter trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
1-RM-testene vil bli utført for å vurdere maksimal muskelstyrke.
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskade
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Serumkreatinkinase og myoglobinkonsentrasjoner vil bli analysert som markører for muskelskade.
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere graden av muskelsårhet i underkroppen ved hjelp av en 15 cm visuell analog skala (VAS).
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
|
Kraft i underkroppen
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Kraften i underkroppen under knebøyøvelsesprotokollen vil bli målt hver repetisjon med en Tendo™ Power Output Unit.
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
|
Immune markører
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Immune (IL-6, IL-10, Macrophage inflammatory protein-1β, tumor necrosis factor-α) markører vil bli analysert.
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Den inflammatoriske markøren, C-reaktivt protein, vil bli analysert.
|
Endring fra baseline over 48 timer etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MTI2013-CS01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .