- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01793779
근육 손상 및 통증 완화를 위한 운동 전 Beta-hydroxy-beta-methylbutyrate free acid (HMB-FA)와 냉수 요법의 비교
숙련된 저항 훈련을 받은 개인의 근육 손상 및 통증 감쇠를 위한 운동 전 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트 유리산(HMB-FA)과 냉수 요법의 비교.
연구 목표
- HMB-FA(beta-hydroxy-beta-methylbutyrate free acid)를 냉수 침수와 고강도 저항 운동의 급성 시합에서 성능 회복을 비교하십시오.
- HMB-FA + 냉수 침수를 HMB-FA 또는 냉수 침수와 비교하십시오.
- 근육 손상, 염증 및 면역 기능의 지표에 대한 이러한 회복 방식의 효과를 조사합니다.
과목
최소 1년의 저항 훈련 경험이 있는 피험자(남녀, 18 - 35세)를 모집합니다. 피험자는 냉수 침지 그룹(CW), HMB-FA, CW+HMB-FA 및 대조군(CT)의 네 그룹 중 하나로 무작위로 나뉩니다.
연구 프로토콜
피험자는 4회에 걸쳐 HPL(Human Performance Laboratory)에 보고합니다. 첫 번째 방문(T1)에서 피험자는 스쿼트, 데드리프트 및 바벨 런지 운동에서 최대 근력[1회 반복-최대(1-RM)]에 대해 테스트를 받게 됩니다. 두 번째 방문(T2)에서 피험자는 스쿼트, 데드리프트 및 바벨 런지 운동의 4세트로 구성된 하체 저항 운동 세션을 수행합니다. 그런 다음 모든 피험자는 운동 후 24시간(T3) 및 48시간(T4)에 HPL에 다시 보고합니다. T3 및 T4 동안 대상자는 T2와 동일한 부하 패턴 및 휴식 간격 길이만을 사용하여 4세트의 스쿼트 운동을 수행합니다. T2 및 T3 운동 후 CT의 피험자는 치료를 받지 않습니다. CW의 피험자는 10°C - 12°C(50°F - 54°F)의 물에서 배꼽까지 10분 동안 월풀 욕조에 앉아 있어야 합니다. HMB-FA의 대상자는 각 운동 30분 전에 보충제를 제공받게 되며 CW+HMB-FA는 위에서 설명한 시점에 함께 투여됩니다.
통계 분석
성능 및 생화학적 변화의 통계적 평가는 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 저항 훈련 경험
- 신체적 제한이 없습니다(건강 및 활동 설문지에 의해 결정됨).
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 신체 운동을 할 수 없음(건강 및 활동 설문지에 의해 결정됨)
- 기타 영양 보충제 또는 경기력 향상 약물 복용(건강 및 활동 설문지에서 결정).
- 지속적인 치료를 유발하는 모든 만성 질환
- 모든 유형의 처방약 또는 비처방약을 복용하거나, 치료를 받아야 하는 만성 질환이 있거나, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
운동 전과 운동 후 하루에 두 번 플라시보 보충
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실험적: 냉수 침수
운동 전 및 운동 후 하루 2회 위약 보충제와 운동 후 냉수 침수 요법을 병용
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실험적: HMB-FA
베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트 유리산 보충제는 운동 전과 운동 후 하루에 두 번 제공됩니다.
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실험적: 냉수침수기 + HMB-FA
베타-히드록시-베타-메틸부티레이트 유리산 보충제는 운동 전 및 운동 후 하루에 두 번, 운동 후 냉수 침지 요법과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 근력
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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1-RM 테스트는 최대 근력을 평가하기 위해 수행됩니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 손상
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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혈청 크레아틴 키나제 및 미오글로빈 농도는 근육 손상의 마커로 분석됩니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육통
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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피험자는 15cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 하체 근육통의 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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하체 힘
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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스쿼트 운동 프로토콜 중 하체 파워는 Tendo™ 파워 출력 장치를 사용하여 반복할 때마다 측정됩니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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면역 마커
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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면역(IL-6, IL-10, 대식세포 염증 단백질-1β, 종양 괴사 인자-α) 마커를 분석합니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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C 반응성 단백질
기간: 운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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염증 마커인 C 반응성 단백질을 분석합니다.
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운동 후 48시간 동안 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MTI2013-CS01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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