- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01793779
Vergleich der Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat-freien Säure (HMB-FA) vor dem Training und der Kaltwassertherapie zur Linderung von Muskelschäden und Muskelkater
Vergleich der Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat-freien Säure (HMB-FA) vor dem Training und der Kaltwassertherapie zur Linderung von Muskelschäden und Muskelkater bei erfahrenen Personen mit Widerstandstraining.
Lernziele
- Vergleichen Sie die freie Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat-Säure (HMB-FA) mit dem Eintauchen in kaltes Wasser bei der Leistungserholung nach einem akuten Anfall hochintensiver Widerstandsübungen.
- Vergleichen Sie HMB-FA + Kaltwasserimmersion mit HMB-FA oder Kaltwasserimmersion.
- Untersuchen Sie die Wirkung dieser Erholungsmodalitäten auf Marker für Muskelschäden, Entzündungen und Immunfunktionen.
Fächer
Es werden Probanden (Männer und Frauen, 18 - 35 Jahre) mit mindestens einem Jahr Krafttrainingserfahrung rekrutiert. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine von vier Gruppen eingeteilt: eine Kaltwasserimmersionsgruppe (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA und eine Kontrollgruppe (CT).
Studienprotokoll
Die Probanden melden sich bei vier verschiedenen Gelegenheiten beim Human Performance Laboratory (HPL). Beim ersten Besuch (T1) werden die Probanden auf Maximalkraft [maximale Wiederholung (1-RM)] bei den Kniebeugen-, Kreuzheben- und Langhantel-Ausfallübungen getestet.] Bei ihrem zweiten Besuch (T2) führen die Probanden eine Widerstandsübung für den unteren Körper durch, die aus vier Sätzen Kniebeugen, Kreuzheben und Langhantel-Ausfallübungen besteht. Alle Probanden melden sich dann 24 (T3) und 48 Stunden (T4) nach der Übung beim HPL zurück. Während T3 und T4 führen die Probanden nur vier Sätze der Kniebeugenübung aus, wobei das gleiche Belastungsmuster und die gleiche Ruheintervalllänge wie bei T2 verwendet werden. Nach den T2- und T3-Trainingseinheiten werden die Probanden in CT keiner Behandlung unterzogen; Probanden in CW müssen 10 Minuten lang bis zu ihrem Nabel in Wasser bei 50 ° F - 54 ° F (10 ° C - 12 ° C) in einer Whirlpool-Wanne sitzen; Probanden in HMB-FA erhalten die Ergänzung 30 Minuten vor jedem Training und CW+HMB-FA werden zusammen zu den oben beschriebenen Zeitpunkten verabreicht.
Statistische Analyse
Die statistische Bewertung der Leistung und der biochemischen Veränderungen wird unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Jahr Krafttrainingserfahrung
- Frei von körperlichen Einschränkungen (ermittelt durch Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen).
- Zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich körperlich zu betätigen (bestimmt durch Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen)
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigernder Medikamente (ermittelt aus Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen).
- Jede chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
- Einnahme jeglicher Art von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, chronische Krankheiten, die Sie dazu veranlassen, einen Arzt aufzusuchen, Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Ergänzung vor dem Training und zweimal täglich nach dem Training
|
|
Experimental: Eintauchen in kaltes Wasser
Placebo-Ergänzung vor dem Training und zweimal täglich nach dem Training in Kombination mit einer Kaltwasser-Immersionstherapie nach dem Training
|
|
Experimental: HMB-FA
Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat-Säure-Ergänzung, die vor dem Training und zweimal täglich nach dem Training verabreicht wird
|
|
Experimental: Kaltwassertauchgruppe + HMB-FA
Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat-freie Säure-Ergänzung vor dem Training und zweimal täglich nach dem Training in Kombination mit einer Kaltwasser-Immersionstherapie nach dem Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
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Die 1-RM-Tests werden durchgeführt, um die maximale Muskelkraft zu beurteilen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelschäden
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
Serum-Kreatinkinase- und Myoglobinkonzentrationen werden als Marker für Muskelschäden analysiert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkater
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert über 48 Stunden nach dem Training.
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Die Probanden werden gebeten, ihren Grad des Unterkörpermuskelkaters unter Verwendung einer 15-cm-visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.
|
Änderung vom Ausgangswert über 48 Stunden nach dem Training.
|
Geringere Körperkraft
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
Die Kraft des Unterkörpers während des Kniebeugen-Übungsprotokolls wird bei jeder Wiederholung mit einer Tendo™ Power Output Unit gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
Immunmarker
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
Immunmarker (IL-6, IL-10, Makrophagen-Entzündungsprotein-1β, Tumornekrosefaktor-α) werden analysiert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
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Der Entzündungsmarker, C-reaktives Protein, wird analysiert.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 Stunden nach dem Training.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MTI2013-CS01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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