- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01793779
Vergelijking van bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat vrij zuur (HMB-FA) vóór de training en koudwatertherapie voor de verzwakking van spierbeschadiging en -pijn
Vergelijking van bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraatvrij zuur (HMB-FA) vóór de training en koudwatertherapie voor de verzwakking van spierbeschadiging en -pijn bij ervaren, op weerstand getrainde personen.
Studie Doelstellingen
- Vergelijk bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraatvrij zuur (HMB-FA) met onderdompeling in koud water bij prestatieherstel na een acute periode van intensieve weerstandsoefening.
- Vergelijk HMB-FA + onderdompeling in koud water met HMB-FA of onderdompeling in koud water.
- Onderzoek het effect van deze herstelmodaliteiten op markers van spierbeschadiging, ontsteking en immuunfunctie.
onderwerpen
Proefpersonen (mannen en vrouwen, 18 - 35 jaar) met minstens één jaar ervaring in weerstandstraining zullen worden aangeworven. Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in een van de vier groepen: een onderdompelingsgroep in koud water (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA en een controlegroep (CT).
Leerprotocool
Proefpersonen rapporteren bij vier verschillende gelegenheden aan het Human Performance Laboratory (HPL). Bij het eerste bezoek (T1) worden proefpersonen getest op maximale kracht [één herhaling-maximum (1-RM)] op de squat-, deadlift- en barbell lunge-oefeningen.] Bij hun tweede bezoek (T2) zullen de proefpersonen een oefensessie voor het onderlichaam uitvoeren, bestaande uit vier sets van de squat-, deadlift- en barbell-longe-oefeningen. Alle proefpersonen rapporteren vervolgens 24 uur (T3) en 48 uur (T4) na het sporten aan de HPL. Tijdens T3 en T4 zullen proefpersonen vier sets van de squatoefening uitvoeren, alleen met hetzelfde belastingspatroon en rustintervallengte als T2. Na de T2- en T3-trainingen ondergaan proefpersonen in CT geen behandeling; proefpersonen in CW moeten gedurende 10 minuten in een bubbelbad zitten tot aan hun navel in water van 10° C - 12° C (50° F - 54° F); proefpersonen met HMB-FA krijgen het supplement 30 minuten voor elke training en CW+HMB-FA worden samen toegediend op de hierboven beschreven tijdstippen.
Statistische analyse
Statistische evaluatie van prestaties en biochemische veranderingen zal worden uitgevoerd met behulp van een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal een jaar ervaring met weerstandstraining
- Vrij van enige fysieke beperking (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit).
- Tussen 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om lichaamsbeweging uit te voeren (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit)
- Het nemen van een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende medicatie (bepaald aan de hand van een gezondheids- en activiteitenvragenlijst).
- Elke chronische ziekte die voortdurende medische zorg veroorzaakt
- Elk type recept of zelfzorgmedicatie gebruiken, een chronische ziekte hebben waardoor u medische zorg moet zoeken, zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo-supplement gegeven voorafgaand aan de training en twee keer per dag na de training
|
|
|
Experimenteel: onderdompeling in koud water
Placebo-supplement te geven voorafgaand aan de training en twee keer per dag na de training in combinatie met onderdompelingstherapie in koud water na de training
|
|
|
Experimenteel: HMB-FA
bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraatvrij zuursupplement te geven voorafgaand aan de training en twee keer per dag na de training
|
|
|
Experimenteel: koudwaterdompelgroep + HMB-FA
supplement met vrij zuur bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat geven voorafgaand aan inspanning en twee keer per dag na inspanning in combinatie met onderdompelingstherapie in koud water na inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
De 1-RM-testen worden uitgevoerd om de maximale spierkracht te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier schade
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
Serumcreatinekinase- en myoglobineconcentraties zullen worden geanalyseerd als markers van spierbeschadiging.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 48 uur na de training.
|
Proefpersonen wordt gevraagd om hun mate van spierpijn in het onderlichaam te beoordelen met behulp van een 15 cm visuele analoge schaal (VAS).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 48 uur na de training.
|
|
Lagere lichaamskracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
De kracht van het onderlichaam tijdens het squat-oefeningsprotocol wordt bij elke herhaling gemeten met een Tendo™ Power Output Unit.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
|
Immuun markers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
Immuun (IL-6, IL-10, macrofaag inflammatoir eiwit-1β, tumornecrosefactor-α) markers zullen worden geanalyseerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
De ontstekingsmarker, C-reactief proteïne, zal worden geanalyseerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline gedurende 48 uur na inspanning.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MTI2013-CS01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .