- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01793779
Jämförelse av beta-hydroxi-beta-metylbutyratfri syra (HMB-FA) och kallvattenterapi före träning för att dämpa muskelskador och ömhet
Jämförelse av beta-hydroxi-beta-metylbutyrat-fri syra (HMB-FA) före träning och kallvattenterapi för att dämpa muskelskador och ömhet hos erfarna motståndsutbildade individer.
Studiemål
- Jämför beta-hydroxi-beta-metylbutyrat-fri syra (HMB-FA) med nedsänkning i kallt vatten om prestationsåterhämtning från en akut anfall av högintensiv motståndsövning.
- Jämför HMB-FA + Kallt vatten nedsänkning med HMB-FA eller kallvatten nedsänkning.
- Undersök effekten av dessa återhämtningsmetoder på markörer för muskelskador, inflammation och immunfunktion.
Ämnen
Ämnen (män och kvinnor, 18 - 35 år) med minst ett års erfarenhet av styrketräning kommer att rekryteras. Försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i en av fyra grupper: en kallvattendoppningsgrupp (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA och en kontrollgrupp (CT).
Studieprotokoll
Försökspersoner kommer att rapportera till Human Performance Laboratory (HPL) vid fyra olika tillfällen. Vid det första besöket (T1) kommer försökspersoner att testas för maximal styrka [en repetition-max (1-RM)] på knäböj, marklyft och skivstångsutfallsövningar.] Vid sitt andra besök (T2) kommer försökspersonerna att utföra ett träningspass för underkroppsmotstånd bestående av fyra uppsättningar av knäböj, marklyft och skivstångsutfallsövningar. Alla försökspersoner kommer sedan att rapportera tillbaka till HPL 24- (T3) och 48 timmar (T4) efter träningen. Under T3 och T4 kommer försökspersonerna att utföra fyra set av knäböjsövningen endast med samma belastningsmönster och vilointervalllängd som T2. Efter T2- och T3-träningen kommer försökspersoner i CT inte att genomgå någon behandling; försökspersoner i CW kommer att behöva sitta i en bubbelpool i 10 minuter upp till naveln i vatten vid 50° F - 54° F (10° C - 12° C); försökspersoner i HMB-FA kommer att ges tillägget 30 minuter före varje träningspass och CW+HMB-FA kommer att administreras tillsammans vid tidpunkter som beskrivs ovan.
Statistisk analys
Statistisk utvärdering av prestanda och biokemiska förändringar kommer att utföras med hjälp av en variansanalys med upprepade mått (ANOVA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst ett års erfarenhet av styrketräning
- Fri från fysiska begränsningar (bestäms av hälso- och aktivitetsformulär).
- Mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra fysisk träning (bestäms av hälso- och aktivitetsformulär)
- Att ta något annat näringstillskott eller prestationshöjande läkemedel (bestäms utifrån hälso- och aktivitetsformulär).
- Varje kronisk sjukdom som orsakar kontinuerlig medicinsk vård
- Att ta alla typer av receptbelagda eller receptfria läkemedel, ha någon kronisk sjukdom som gör att du söker läkarvård, graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebotillskott ges före träning och två gånger om dagen efter träning
|
|
|
Experimentell: nedsänkning i kallt vatten
Placebotillskott som ska ges före träning och två gånger per dag efter träning i kombination med kallvattenbehandling efter träning
|
|
|
Experimentell: HMB-FA
beta-hydroxi-beta-metylbutyrat fritt syratillskott som ska ges före träning och två gånger om dagen efter träning
|
|
|
Experimentell: kallvattendoppningsgrupp + HMB-FA
beta-hydroxi-beta-metylbutyrat fritt syratillskott ge före träning och två gånger om dagen efter träning i kombination med kallvattenbehandling efter träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
1-RM-testerna kommer att utföras för att bedöma maximal muskelstyrka.
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelskada
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Serumkreatinkinas- och myoglobinkoncentrationer kommer att analyseras som markörer för muskelskada.
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsmärta
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att bedöma graden av muskelömhet i underkroppen med hjälp av en 15 cm visuell analog skala (VAS).
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
|
Underkroppskraft
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Underkroppens kraft under knäböjsträningsprotokollet kommer att mätas varje repetition med en Tendo™ Power Output Unit.
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
|
Immunmarkörer
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Immuna (IL-6, IL-10, Macrophage inflammatory protein-1β, tumörnekrosfaktor-α) markörer kommer att analyseras.
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Den inflammatoriska markören, C-reaktivt protein, kommer att analyseras.
|
Förändring från baslinjen över 48 timmar efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MTI2013-CS01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .