- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793779
Porównanie stosowania przedwysiłkowego beta-hydroksy-beta-metylomaślanu wolnego kwasu (HMB-FA) i terapii zimną wodą w celu złagodzenia uszkodzeń i bolesności mięśni
Porównanie stosowania przedwysiłkowego beta-hydroksy-beta-metylomaślanu wolnego kwasu (HMB-FA) i terapii zimną wodą w celu złagodzenia uszkodzeń i bolesności mięśni u doświadczonych osób trenujących opór.
Cele studiów
- Porównaj wolny kwas beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB-FA) z zanurzeniem w zimnej wodzie w celu odzyskania wydajności po ostrym ataku ćwiczeń oporowych o wysokiej intensywności.
- Porównaj HMB-FA + zanurzenie w zimnej wodzie z HMB-FA lub zanurzenie w zimnej wodzie.
- Zbadaj wpływ tych sposobów regeneracji na markery uszkodzenia mięśni, stanu zapalnego i funkcji odpornościowych.
Przedmioty
Rekrutowane będą osoby (mężczyźni i kobiety, 18 - 35 lat) z co najmniej rocznym doświadczeniem w treningu oporowym. Badani zostaną losowo podzieleni na jedną z czterech grup: grupa zanurzeniowa w zimnej wodzie (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA oraz grupa kontrolna (CT).
Protokół badania
Badani będą zgłaszać się do Human Performance Laboratory (HPL) przy czterech różnych okazjach. Podczas pierwszej wizyty (T1) badani zostaną przetestowani pod kątem maksymalnej siły [jedno powtórzenie-maksimum (1-RM)] w ćwiczeniach przysiadu, martwego ciągu i wykroku ze sztangą.] Podczas drugiej wizyty (T2) badani wykonają sesję ćwiczeń z oporem dolnej części ciała, składającą się z czterech zestawów ćwiczeń przysiadu, martwego ciągu i wykroku ze sztangą. Następnie wszyscy badani zgłoszą się ponownie do HPL 24 (T3) i 48 godzin (T4) po zakończeniu ćwiczeń. Podczas T3 i T4 badani wykonują cztery serie przysiadów, stosując ten sam wzorzec obciążenia i długość przerwy na odpoczynek jak w T2. Po treningach T2 i T3 osoby w CT nie będą poddawane żadnemu leczeniu; osoby w CW będą musiały siedzieć w wannie z hydromasażem przez 10 minut aż do pępka w wodzie o temperaturze 50°F - 54°F (10°C - 12°C); osoby w HMB-FA otrzymają suplement 30 min przed każdym treningiem, a CW + HMB-FA będą podawane razem w punktach czasowych opisanych powyżej.
Analiza statystyczna
Statystyczna ocena wydajności i zmian biochemicznych zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej roczne doświadczenie w treningu oporowym
- Wolny od wszelkich ograniczeń fizycznych (określonych na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia i aktywności).
- Między 18 a 35 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych (stwierdzona kwestionariuszem stanu zdrowia i aktywności)
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego suplementu diety lub leku poprawiającego wydolność (określone na podstawie kwestionariusza zdrowia i aktywności).
- Każda przewlekła choroba, która powoduje ciągłą opiekę medyczną
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty, przewlekła choroba powodująca konieczność szukania pomocy medycznej, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Suplement placebo podawany przed treningiem i dwa razy dziennie po treningu
|
|
|
Eksperymentalny: zanurzenie w zimnej wodzie
Suplement placebo należy podawać przed wysiłkiem fizycznym i dwa razy dziennie po wysiłku fizycznym w połączeniu z terapią zanurzeniową w zimnej wodzie po wysiłku fizycznym
|
|
|
Eksperymentalny: HMB-FA
dodatek wolnego kwasu beta-hydroksy-beta-metylomaślanu do podania przed wysiłkiem fizycznym i dwa razy dziennie po wysiłku
|
|
|
Eksperymentalny: grupa zanurzeniowa w zimnej wodzie + HMB-FA
suplement beta-hydroksy-beta-metylomaślanu podawany przed wysiłkiem fizycznym i dwa razy dziennie po wysiłku fizycznym w połączeniu z terapią zanurzeniową w zimnej wodzie po wysiłku fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Testy 1-RM zostaną wykonane w celu oceny maksymalnej siły mięśniowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Stężenia kinazy kreatynowej i mioglobiny w surowicy będą analizowane jako markery uszkodzenia mięśni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę stopnia bolesności mięśni dolnej części ciała za pomocą 15-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Moc dolnej części ciała podczas protokołu ćwiczenia przysiadu będzie mierzona przy każdym powtórzeniu za pomocą jednostki wyjściowej mocy Tendo™.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
|
Markery odpornościowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Analizowane będą markery immunologiczne (IL-6, IL-10, makrofagowe białko zapalne-1β, czynnik martwicy nowotworu-α).
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Analizowany będzie marker stanu zapalnego, białko C-reaktywne.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTI2013-CS01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone