- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793779
Harjoitusta edeltävän beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraattivapaan hapon (HMB-FA) ja kylmävesiterapian vertailu lihasvaurion ja -arkuuden vähentämiseksi
Harjoitusta edeltävän beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraattivapaan hapon (HMB-FA) ja kylmävesiterapian vertailu kokeneiden vastustuskykyisten henkilöiden lihasvaurioiden ja -kipujen lievittämiseen.
Opintojen tavoitteet
- Vertaa beeta-hydroksi-beta-metyylibutyraattivapaata happoa (HMB-FA) kylmään veteen upotettuun suorituskykyyn, kun haluat palautua akuutista korkean intensiteetin vastusharjoittelusta.
- Vertaa HMB-FA + kylmävesiupottelua HMB-FA:han tai kylmään veteen upotukseen.
- Tutki näiden palautumismenetelmien vaikutusta lihasvaurion, tulehduksen ja immuunitoiminnan merkkiaineisiin.
Aiheet
Rekrytoidaan koehenkilöt (miehet ja naiset, 18-35 v), joilla on vähintään vuoden resistanssiharjoittelukokemus. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kylmävesiimmersioryhmä (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA ja kontrolliryhmä (CT).
Tutkimuspöytäkirja
Koehenkilöt raportoivat Human Performance Laboratorylle (HPL) neljässä eri yhteydessä. Ensimmäisellä käynnillä (T1) koehenkilöiden maksimaalinen voima testataan [yksi toisto-maksimi (1-RM)] kyykky-, kuolleennosto- ja tankon syöksyharjoituksissa.] Toisella käynnillään (T2) koehenkilöt suorittavat alavartalovastusharjoituksen, joka koostuu neljästä sarjasta kyykkyä, kuollutta nostoa ja tankon syöksyä. Kaikki koehenkilöt raportoivat sitten HPL:lle 24 (T3) ja 48 tunnin (T4) jälkeen harjoituksen jälkeen. T3:n ja T4:n aikana koehenkilöt suorittavat neljä kyykkysarjaa vain käyttämällä samaa kuormituskuviota ja lepovälin pituutta kuin T2:ssa. T2- ja T3-harjoitusten jälkeen TT-potilaille ei tehdä hoitoa; CW:ssä olevien koehenkilöiden on istuttava porealtaassa 10 minuutin ajan napaan asti vedessä, jonka lämpötila on 50° F - 54° F (10° C - 12° C); HMB-FA:ssa oleville koehenkilöille annetaan lisäravintoa 30 minuuttia ennen jokaista harjoitusta ja CW+HMB-FA annetaan yhdessä yllä kuvattuina ajankohtina.
Tilastollinen analyysi
Suorituskyvyn ja biokemiallisten muutosten tilastollinen arviointi suoritetaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään vuoden kokemus vastusharjoituksista
- Ei fyysisiä rajoituksia (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselylomakkeella).
- 18-35-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoittelua (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselyllä)
- Minkä tahansa muun ravintolisän tai suorituskykyä parantavan lääkkeen ottaminen (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselystä).
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
- Minkä tahansa tyyppisten resepti- tai käsikauppalääkkeiden ottaminen, krooninen sairaus, joka aiheuttaa lääkärin hakeutumisen, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumelääke ennen harjoittelua ja kaksi kertaa päivässä harjoituksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: upottaminen kylmään veteen
Lumelääkettä annetaan ennen harjoittelua ja kaksi kertaa päivässä harjoituksen jälkeen yhdistettynä kylmävesiuppohoitoon harjoituksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: HMB-FA
beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti vapaa happolisä ennen harjoittelua ja kaksi kertaa päivässä harjoituksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: kylmävesiupotusryhmä + HMB-FA
beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti vapaan hapon lisäravinne annetaan ennen harjoittelua ja kaksi kertaa päivässä harjoituksen jälkeen yhdistettynä kylmävesiupotushoitoon harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
1-RM-testit suoritetaan maksimaalisen lihasvoiman arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Seerumin kreatiinikinaasi- ja myoglobiinipitoisuudet analysoidaan lihasvaurion merkkiaineina.
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan alavartalon lihaskipunsa 15 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Muutos lähtötasosta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
|
Alempi kehon teho
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Alempi kehon teho kyykkyharjoitusprotokollan aikana mitataan jokaisen toiston aikana Tendo™ Power Output Unit -yksiköllä.
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
|
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Immuunimarkkerit (IL-6, IL-10, makrofagien tulehdusproteiini-1β, tuumorinekroositekijä-a) analysoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Tulehdusmarkkeri, C-reaktiivinen proteiini, analysoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin aikana harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI2013-CS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .