- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01793779
Сравнение применения бета-гидрокси-бета-метилбутирата в виде свободной кислоты (HMB-FA) перед тренировкой и терапии холодной водой для ослабления мышечного повреждения и болезненности
Сравнение применения бета-гидрокси-бета-метилбутирата в виде свободной кислоты (HMB-FA) перед тренировкой и терапии холодной водой для ослабления мышечного повреждения и болезненности у опытных тренирующихся с отягощениями людей.
Цели исследования
- Сравните бета-гидрокси-бета-метилбутират в свободной кислоте (HMB-FA) с погружением в холодную воду при восстановлении работоспособности после интенсивного упражнения с отягощениями высокой интенсивности.
- Сравните HMB-FA + погружение в холодную воду с HMB-FA или погружение в холодную воду.
- Изучите влияние этих методов восстановления на маркеры мышечного повреждения, воспаления и иммунной функции.
Предметы
Будут набраны субъекты (мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет) с опытом тренировок с отягощениями не менее одного года. Субъекты будут случайным образом разделены на одну из четырех групп: группа погружения в холодную воду (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA и контрольная группа (CT).
Протокол исследования
Субъекты будут отчитываться перед Лабораторией характеристик человека (HPL) в четырех отдельных случаях. Во время первого визита (T1) испытуемые будут проверены на максимальную силу [одно повторение-максимум (1-RM)] в упражнениях на приседания, становую тягу и выпады со штангой]. Во время второго визита (T2) испытуемые выполняли упражнения с отягощениями для нижней части тела, состоящие из четырех подходов приседаний, становой тяги и выпадов со штангой. Затем все испытуемые отчитаются перед HPL через 24 (T3) и 48 часов (T4) после тренировки. Во время T3 и T4 испытуемые выполнят четыре подхода приседаний, используя ту же схему нагрузки и продолжительность интервала отдыха, что и T2. После тренировок Т2 и Т3 субъекты КТ не будут проходить лечение; испытуемые в CW должны будут сидеть в джакузи в течение 10 минут до пупка в воде при температуре 50–54 ° F (10–12 ° C); Субъекты в HMB-FA будут получать добавку за 30 минут до каждой тренировки, а CW + HMB-FA будут вводиться вместе в моменты времени, описанные выше.
Статистический анализ
Статистическая оценка производительности и биохимических изменений будет выполняться с использованием дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опыт силовых тренировок не менее года
- Свободен от каких-либо физических ограничений (определяется по опроснику здоровья и активности).
- В возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять физические упражнения (определяется по опроснику здоровья и активности)
- Прием любых других пищевых добавок или препаратов, повышающих работоспособность (определяется на основании анкеты о состоянии здоровья и физической активности).
- Любое хроническое заболевание, которое требует непрерывного медицинского обслуживания
- Прием любого типа рецептурных или безрецептурных лекарств, наличие хронических заболеваний, заставляющих вас обращаться за медицинской помощью, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Добавка плацебо дается перед тренировкой и два раза в день после тренировки.
|
|
|
Экспериментальный: погружение в холодную воду
Добавку плацебо следует давать перед тренировкой и два раза в день после тренировки в сочетании с терапией погружения в холодную воду после тренировки.
|
|
|
Экспериментальный: ИСБ-ФА
Бета-гидрокси-бета-метилбутират в виде свободной кислоты следует принимать перед тренировкой и два раза в день после тренировки.
|
|
|
Экспериментальный: погружная группа с холодной водой + HMB-FA
Бета-гидрокси-бета-метилбутират, свободная кислота, дается перед тренировкой и два раза в день после тренировки в сочетании с терапией погружения в холодную воду после тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Тесты 1-RM будут выполняться для оценки максимальной мышечной силы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Концентрации креатинкиназы и миоглобина в сыворотке будут проанализированы как маркеры повреждения мышц.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в мышцах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Субъектов попросят оценить степень болезненности мышц нижней части тела с помощью 15-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
|
Сила нижней части тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Мощность нижней части тела во время выполнения протокола упражнений в приседаниях будет измеряться при каждом повторении с помощью блока выходной мощности Tendo™.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
|
Иммунные маркеры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Будут проанализированы иммунные (IL-6, IL-10, макрофагальный воспалительный белок-1β, фактор некроза опухоли-α) маркеры.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Будет проанализирован маркер воспаления, С-реактивный белок.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MTI2013-CS01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .