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Confronto tra l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato pre-esercizio (HMB-FA) e la terapia con acqua fredda per l'attenuazione del danno muscolare e del dolore

31 luglio 2013 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.

Confronto tra l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato pre-esercizio (HMB-FA) e la terapia con acqua fredda per l'attenuazione del danno muscolare e del dolore in individui allenati con resistenza.

Obiettivi di studio

  1. Confronta l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB-FA) con l'immersione in acqua fredda sul recupero delle prestazioni da un attacco acuto di esercizio di resistenza ad alta intensità.
  2. Confronta HMB-FA + Immersione in acqua fredda con HMB-FA o immersione in acqua fredda.
  3. Esaminare l'effetto di queste modalità di recupero sui marcatori di danno muscolare, infiammazione e funzione immunitaria.

Soggetti

Saranno reclutati soggetti (uomini e donne, 18 - 35 anni) con almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza. I soggetti saranno divisi casualmente in uno dei quattro gruppi: un gruppo di immersione in acqua fredda (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA e un gruppo di controllo (CT).

Protocollo di studio

I soggetti riferiranno al Human Performance Laboratory (HPL) in quattro diverse occasioni. Alla prima visita (T1) i soggetti saranno testati per la forza massimale [una ripetizione-massimo (1-RM)] negli esercizi di squat, dead lift e affondo con bilanciere.] Alla loro seconda visita (T2) i soggetti eseguiranno una sessione di esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo composta da quattro serie di esercizi di squat, dead lift e affondo con bilanciere. Tutti i soggetti riferiranno quindi all'HPL a 24 (T3) e 48 ore (T4) dopo l'esercizio. Durante T3 e T4, i soggetti eseguiranno solo quattro serie di esercizi di squat utilizzando lo stesso modello di carico e la stessa lunghezza dell'intervallo di riposo di T2. Dopo gli allenamenti T2 e T3 i soggetti in CT non verranno sottoposti a nessun trattamento; ai soggetti in CW sarà richiesto di sedersi in una vasca idromassaggio per 10 minuti fino al loro ombelico in acqua a 50° F - 54° F (10° C - 12° C); ai soggetti in HMB-FA verrà fornito il supplemento 30 minuti prima di ogni allenamento e CW + HMB-FA verranno somministrati insieme nei punti temporali descritti sopra.

Analisi statistica

La valutazione statistica delle prestazioni e dei cambiamenti biochimici sarà effettuata utilizzando un'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida, Sport and Exercise Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza
  • Privo di qualsiasi limitazione fisica (determinata dal questionario sulla salute e l'attività).
  • Tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (determinata dal questionario sulla salute e l'attività)
  • Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni (determinato dal questionario sulla salute e l'attività).
  • Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue
  • Prendere qualsiasi tipo di prescrizione o farmaco da banco, avere una malattia cronica che ti porta a cercare assistenza medica, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Supplemento placebo somministrato prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio
Sperimentale: immersione in acqua fredda
Supplemento placebo da somministrare prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio in combinazione con la terapia di immersione in acqua fredda dopo l'esercizio
Sperimentale: HMB-FA
integratore di acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato da somministrare prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio
Sperimentale: gruppo immersione acqua fredda + HMB-FA
integratore di acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato somministrato prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio in combinazione con la terapia di immersione in acqua fredda dopo l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
I test 1-RM verranno eseguiti per valutare la forza muscolare massima.
Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni muscolari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
Le concentrazioni sieriche di creatina chinasi e mioglobina saranno analizzate come marcatori di danno muscolare.
Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle 48 ore successive all'esercizio.
Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro grado di indolenzimento muscolare della parte inferiore del corpo utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 15 cm.
Variazione rispetto al basale nelle 48 ore successive all'esercizio.
Potenza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
La potenza della parte inferiore del corpo durante il protocollo di esercizio dello squat verrà misurata a ogni ripetizione con un'unità di potenza Tendo™.
Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
Marcatori immunitari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
Verranno analizzati marcatori immunitari (IL-6, IL-10, proteina infiammatoria dei macrofagi-1β, fattore di necrosi tumorale-α).
Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
Verrà analizzato il marcatore infiammatorio, proteina C-reattiva.
Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTI2013-CS01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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