- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01793779
Confronto tra l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato pre-esercizio (HMB-FA) e la terapia con acqua fredda per l'attenuazione del danno muscolare e del dolore
Confronto tra l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato pre-esercizio (HMB-FA) e la terapia con acqua fredda per l'attenuazione del danno muscolare e del dolore in individui allenati con resistenza.
Obiettivi di studio
- Confronta l'acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB-FA) con l'immersione in acqua fredda sul recupero delle prestazioni da un attacco acuto di esercizio di resistenza ad alta intensità.
- Confronta HMB-FA + Immersione in acqua fredda con HMB-FA o immersione in acqua fredda.
- Esaminare l'effetto di queste modalità di recupero sui marcatori di danno muscolare, infiammazione e funzione immunitaria.
Soggetti
Saranno reclutati soggetti (uomini e donne, 18 - 35 anni) con almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza. I soggetti saranno divisi casualmente in uno dei quattro gruppi: un gruppo di immersione in acqua fredda (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA e un gruppo di controllo (CT).
Protocollo di studio
I soggetti riferiranno al Human Performance Laboratory (HPL) in quattro diverse occasioni. Alla prima visita (T1) i soggetti saranno testati per la forza massimale [una ripetizione-massimo (1-RM)] negli esercizi di squat, dead lift e affondo con bilanciere.] Alla loro seconda visita (T2) i soggetti eseguiranno una sessione di esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo composta da quattro serie di esercizi di squat, dead lift e affondo con bilanciere. Tutti i soggetti riferiranno quindi all'HPL a 24 (T3) e 48 ore (T4) dopo l'esercizio. Durante T3 e T4, i soggetti eseguiranno solo quattro serie di esercizi di squat utilizzando lo stesso modello di carico e la stessa lunghezza dell'intervallo di riposo di T2. Dopo gli allenamenti T2 e T3 i soggetti in CT non verranno sottoposti a nessun trattamento; ai soggetti in CW sarà richiesto di sedersi in una vasca idromassaggio per 10 minuti fino al loro ombelico in acqua a 50° F - 54° F (10° C - 12° C); ai soggetti in HMB-FA verrà fornito il supplemento 30 minuti prima di ogni allenamento e CW + HMB-FA verranno somministrati insieme nei punti temporali descritti sopra.
Analisi statistica
La valutazione statistica delle prestazioni e dei cambiamenti biochimici sarà effettuata utilizzando un'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza
- Privo di qualsiasi limitazione fisica (determinata dal questionario sulla salute e l'attività).
- Tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (determinata dal questionario sulla salute e l'attività)
- Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni (determinato dal questionario sulla salute e l'attività).
- Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue
- Prendere qualsiasi tipo di prescrizione o farmaco da banco, avere una malattia cronica che ti porta a cercare assistenza medica, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Supplemento placebo somministrato prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio
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Sperimentale: immersione in acqua fredda
Supplemento placebo da somministrare prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio in combinazione con la terapia di immersione in acqua fredda dopo l'esercizio
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Sperimentale: HMB-FA
integratore di acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato da somministrare prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio
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Sperimentale: gruppo immersione acqua fredda + HMB-FA
integratore di acido libero beta-idrossi-beta-metilbutirrato somministrato prima dell'esercizio e due volte al giorno dopo l'esercizio in combinazione con la terapia di immersione in acqua fredda dopo l'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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I test 1-RM verranno eseguiti per valutare la forza muscolare massima.
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Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danni muscolari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Le concentrazioni sieriche di creatina chinasi e mioglobina saranno analizzate come marcatori di danno muscolare.
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Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle 48 ore successive all'esercizio.
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Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro grado di indolenzimento muscolare della parte inferiore del corpo utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 15 cm.
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Variazione rispetto al basale nelle 48 ore successive all'esercizio.
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Potenza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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La potenza della parte inferiore del corpo durante il protocollo di esercizio dello squat verrà misurata a ogni ripetizione con un'unità di potenza Tendo™.
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Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Marcatori immunitari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Verranno analizzati marcatori immunitari (IL-6, IL-10, proteina infiammatoria dei macrofagi-1β, fattore di necrosi tumorale-α).
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Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Verrà analizzato il marcatore infiammatorio, proteina C-reattiva.
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Variazione rispetto al basale oltre 48 ore dopo l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
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- MTI2013-CS01
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