- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793779
Sammenligning af beta-hydroxy-beta-methylbutyrat-fri syre før træning (HMB-FA) og koldtvandsterapi til dæmpning af muskelskade og ømhed
Sammenligning af beta-hydroxy-beta-methylbutyrat-fri syre før træning (HMB-FA) og koldtvandsterapi til dæmpning af muskelskade og ømhed hos erfarne modstandstrænede individer.
Studiemål
- Sammenlign beta-hydroxy-beta-methylbutyrat-fri syre (HMB-FA) med nedsænkning i koldt vand om genopretning af ydeevne fra et akut anfald af modstandsøvelser med høj intensitet.
- Sammenlign HMB-FA + Nedsænkning i koldt vand med HMB-FA eller nedsænkning i koldt vand.
- Undersøg effekten af disse restitutionsmodaliteter på markører for muskelskade, inflammation og immunfunktion.
Emner
Emner (mænd og kvinder, 18 - 35 år) med mindst et års erfaring med modstandstræning vil blive rekrutteret. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i en af fire grupper: en koldtvandsnedsænkningsgruppe (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA og en kontrolgruppe (CT).
Studieprotokol
Forsøgspersoner vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL) ved fire separate lejligheder. Ved det første besøg (T1) vil forsøgspersoner blive testet for maksimal styrke [en gentagelse-maksimum (1-RM)] på squat, dødløft og vægtstangslungeøvelser.] Ved deres andet besøg (T2) vil forsøgspersonerne udføre en træningssession med modstand i den nederste del af kroppen bestående af fire sæt squat-, dødløft- og barbell-lungeøvelser. Alle forsøgspersoner vil derefter rapportere tilbage til HPL 24- (T3) og 48 timer (T4) efter træning. Under T3 og T4 vil forsøgspersonerne udføre fire sæt af squatøvelsen kun ved at bruge samme belastningsmønster og hvileintervallængde som T2. Efter T2- og T3-træning vil forsøgspersoner i CT ikke gennemgå nogen behandling; forsøgspersoner i CW vil være forpligtet til at sidde i et boblebad i 10 minutter op til deres navle i vand ved 50 ° F - 54 ° F (10 ° C - 12 ° C); forsøgspersoner i HMB-FA vil blive givet tillægget 30 minutter før hver træning, og CW+HMB-FA vil blive administreret sammen på tidspunkter beskrevet ovenfor.
Statistisk analyse
Statistisk evaluering af ydeevne og biokemiske ændringer vil blive udført ved hjælp af en variansanalyse med gentagne mål (ANOVA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst et års erfaring med modstandstræning
- Fri for fysiske begrænsninger (bestemt af sundheds- og aktivitetsspørgeskema).
- Mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysisk træning (bestemt af sundheds- og aktivitetsspørgeskema)
- Tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra spørgeskemaet om sundhed og aktivitet).
- Enhver kronisk sygdom, der forårsager kontinuerlig lægebehandling
- Tager enhver form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin, har en kronisk sygdom, der får dig til at søge lægehjælp, graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
Placebotilskud givet før træning og to gange om dagen efter træning
|
|
Eksperimentel: nedsænkning i koldt vand
Placebo-tilskud, der skal gives før træning og to gange om dagen efter træning i kombination med koldtvandsbehandling efter træning
|
|
Eksperimentel: HMB-FA
beta-hydroxy-beta-methylbutyrat frit syretilskud, der skal gives før træning og to gange om dagen efter træning
|
|
Eksperimentel: koldt vand nedsænkningsgruppe + HMB-FA
beta-hydroxy-beta-methylbutyrat frit syretilskud gives før træning og to gange om dagen efter træning i kombination med koldtvandsbehandling efter træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
1-RM-testene vil blive udført for at vurdere maksimal muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelskader
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Serumkreatinkinase og myoglobinkoncentrationer vil blive analyseret som markører for muskelskade.
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres grad af muskelømhed i underkroppen ved hjælp af en 15 cm visuel analog skala (VAS).
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Kraft i underkroppen
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Underkropsstyrke under squat træningsprotokollen vil blive målt hver gentagelse med en Tendo™ Power Output Unit.
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Immune markører
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Immune (IL-6, IL-10, Macrophage inflammatory protein-1β, tumor necrosis factor-α) markører vil blive analyseret.
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Den inflammatoriske markør, C-reaktivt protein, vil blive analyseret.
|
Ændring fra baseline over 48 timer efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MTI2013-CS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien