- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793779
Comparação entre pré-exercício Beta-hidroxi-beta-metilbutirato de ácido livre (HMB-FA) e terapia com água fria para atenuação de danos e dores musculares
Comparação entre pré-exercício beta-hidroxi-beta-metilbutirato de ácido livre (HMB-FA) e terapia com água fria para a atenuação de dano muscular e dor em indivíduos experientes treinados em resistência.
Objetivos do estudo
- Compare o ácido livre beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB-FA) com a imersão em água fria na recuperação do desempenho de uma sessão aguda de exercício de resistência de alta intensidade.
- Compare HMB-FA + imersão em água fria com HMB-FA ou imersão em água fria.
- Examine o efeito dessas modalidades de recuperação em marcadores de dano muscular, inflamação e função imunológica.
assuntos
Serão recrutados indivíduos (homens e mulheres, 18 - 35 anos) com pelo menos um ano de experiência em treinamento de resistência. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em um dos quatro grupos: um grupo de imersão em água fria (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA e um grupo controle (CT).
Protocolo de estudo
Os sujeitos se apresentarão ao Laboratório de Desempenho Humano (HPL) em quatro ocasiões distintas. Na primeira visita (T1), os indivíduos serão testados para força máxima [uma repetição máxima (1-RM)] nos exercícios de agachamento, levantamento terra e estocada com barra.] Em sua segunda visita (T2), os indivíduos realizarão uma sessão de exercícios de resistência do corpo inferior, consistindo em quatro séries de exercícios de agachamento, levantamento terra e estocada com barra. Todos os indivíduos irão relatar ao HPL 24 (T3) e 48 horas (T4) após o exercício. Durante T3 e T4, os indivíduos realizarão quatro séries do exercício de agachamento usando apenas o mesmo padrão de carga e duração do intervalo de descanso de T2. Após os treinos T2 e T3 os sujeitos em CT não serão submetidos a nenhum tratamento; os indivíduos em CW deverão sentar-se em uma banheira de hidromassagem por 10 minutos até o umbigo em água a 50° F - 54° F (10° C - 12° C); os indivíduos em HMB-FA receberão o suplemento 30 minutos antes de cada treino e CW+HMB-FA serão administrados juntos nos pontos de tempo descritos acima.
Análise estatística
A avaliação estatística do desempenho e das alterações bioquímicas será realizada por meio de análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um ano de experiência em treinamento de resistência
- Livre de quaisquer limitações físicas (determinadas pelo questionário de saúde e atividade).
- Entre os 18 e os 35 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar exercício físico (determinado pelo questionário de saúde e atividade)
- Tomar qualquer outro suplemento nutricional ou medicamento para melhorar o desempenho (determinado a partir do questionário de saúde e atividade).
- Qualquer doença crônica que cause cuidados médicos contínuos
- Tomando qualquer tipo de medicamento prescrito ou de venda livre, tendo qualquer doença crônica que o levou a procurar atendimento médico, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Ao controle
Suplemento placebo administrado antes do exercício e duas vezes ao dia após o exercício
|
|
Experimental: imersão em água fria
Suplemento placebo a ser administrado antes do exercício e duas vezes ao dia após o exercício em combinação com terapia de imersão em água fria após o exercício
|
|
Experimental: HMB-FA
suplemento ácido livre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato a ser administrado antes do exercício e duas vezes por dia após o exercício
|
|
Experimental: grupo de imersão em água fria + HMB-FA
suplemento de ácido livre de beta-hidroxi-beta-metilbutirato administrado antes do exercício e duas vezes por dia após o exercício em combinação com terapia de imersão em água fria após o exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular máxima
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Os testes de 1-RM serão realizados para avaliar a força muscular máxima.
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Danos musculares
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
As concentrações séricas de creatina quinase e mioglobina serão analisadas como marcadores de dano muscular.
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor muscular
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Os indivíduos serão solicitados a avaliar seu grau de dor muscular na parte inferior do corpo usando uma escala visual analógica (VAS) de 15 cm.
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Potência da parte inferior do corpo
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
A potência da parte inferior do corpo durante o protocolo de exercício de agachamento será medida a cada repetição com uma Unidade de Saída de Força Tendo™.
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Marcadores imunológicos
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Serão analisados marcadores imunes (IL-6, IL-10, proteína inflamatória de macrófagos-1β, fator de necrose tumoral-α).
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Proteína C-reativa
Prazo: Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
O marcador inflamatório, proteína C-reativa, será analisado.
|
Alteração da linha de base em 48 horas após o exercício.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTI2013-CS01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .