- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01798069
Vliv narativní medicíny (Workshop reflexivního psaní) (INAMERE)
Vliv vzdělávacího programu „Narativní medicína (Workshop reflexivního psaní)“ věnovaný studentům medicíny. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit dopad vzdělávacího programu narativní medicíny „workshop reflexivního psaní“ věnovaný studentům medicíny na spokojenost standardizovaných pacientů.
Design: Randomized Controlled Trial ve 2 ramenech. Účastníci: Studenti medicíny (4. ročníky) Univerzity Paris Descartes. Metody: Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Přidělování účastníků bude provedeno pomocí počítačového randomizačního seznamu, pořadí bude vytvořeno nezávislým statistikem. Účastníci budou zaslepeni studijní hypotézou. Skrytí alokace bude poskytnuto, protože pouze statistik bude mít přístup k randomizačnímu seznamu.
Program narativní medicíny ve výuce vedené třídou „workshop reflexivního psaní“ vs „workshop čtení lékařské publikace“.
Výsledek: Primárním cílem bude spokojenost standardizovaného pacienta ve vztahu k empatii studentů medicíny. Sekundárními cílovými body bude empatie studentů medicíny; doporučení studenta standardizovanými pacienty přátelům nebo příbuzným; spokojenost studentů.
Potenciální zájmy: Řešitelé se domnívají, že workshop „reflexivní psaní“ může rozvíjet myšlení studenta s ohledem na jeho chování k pacientovi, a tím i vztah mezi studentem a pacientem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti čtvrtého ročníku lékařské fakulty si pro svá první 2 čtvrtletí vybrali praxi na odděleních klinických nemocnic (tj. kde je přímý kontakt s pacienty)
Kritéria vyloučení:
- Všichni studenti odmítají účast ve studii.
- Všichni studenti opakovači.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální intervence
Studenti přidělení do experimentální větve absolvují 5 lekcí ve třídní výuce workshopů reflexního psaní.
Budou rozděleni do 12 podskupin po 8 studentech.
Budou psát své příběhy o svých vlastních zkušenostech nebo zkušenostech své rodiny / pacienta.
|
Studenti přidělení do experimentální větve absolvují 5 lekcí ve třídní výuce workshopů reflexního psaní.
Budou rozděleni do 12 podskupin po 8 studentech.
Budou psát své příběhy o svých vlastních zkušenostech nebo zkušenostech své rodiny / pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: behaviorální intervence
Studenti přidělení do aktivního komparátoru absolvují 5 lekcí v seminářích o čtení lékařských publikací vedených třídou.
Budou rozděleni do osmi podskupin po 12 studentech.
První a páté sezení bude představovat a 2., 3. a 4. sezení bude domácí úkol na internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost standardizovaného pacienta bude hodnocena prostřednictvím dotazníku doporučeného Americkou radou pro vnitřní lékařství (ABIM).
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Skládá se z deseti otázek, označených stupnicí EVGFP (výborná = 5, velmi dobrá = 4, dobrá = 3, dobrá = 2, špatná = 1).
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jeffersonova škála lékařské empatie
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
samoobslužný dotazník skládající se z 20 položek bodovaných škálou Likertova typu (zcela souhlasím = 7, zcela nesouhlasím = 1): 10 položek je hodnoceno kladně, dalších 10 položek je hodnoceno negativně.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140.
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index interpersonální reaktivity
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
samoobslužný dotazník se 4 subškálami (perspektiva, empatický zájem, fantazie, osobní tíseň), z nichž každá obsahuje sedm položek (celkem 28 položek).
Položky jsou hodnoceny Likertovou stupnicí (0 = nepopisuje mě dobře až 4 = velmi dobře mě popisuje).
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
|
spokojenost studentů
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
měřit na číselné škále od 0 (bez zájmu) do 10 (velmi zajímavé)
|
4 měsíce po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
|
doporučení studenta standardizovaným pacientem, přátelům nebo příbuzným
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
: měření na číselné stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (zcela)
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RAV001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .