- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01798069
Impact van Narratieve Geneeskunde (Workshop Reflexief Schrijven) (INAMERE)
Impact van een educatief programma 'Narrative Medicine (Workshop reflexief schrijven)' voor medische studenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een educatief programma van Narrative Medicine "workshop reflexief schrijven" gewijd aan medische studenten op de tevredenheid van gestandaardiseerde patiënten.
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde trial in 2 armen. Deelnemers: Geneeskundestudenten (4e jaar) van de Université Paris Descartes. Methoden: Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen. De toewijzing van deelnemers zal gebeuren door een geautomatiseerde randomisatielijst, de volgorde zal worden gecreëerd door een onafhankelijke statisticus. Deelnemers worden verblind voor de onderzoekshypothese. Er wordt gezorgd voor verborgen toewijzing omdat alleen de statisticus toegang heeft tot de randomisatielijst.
Een programma van verhalende geneeskunde in klassikale instructie "workshop reflexief schrijven" versus "workshop medische publicatie lezen".
Resultaat: Het primaire eindpunt is de tevredenheid van de gestandaardiseerde patiënt in verhouding tot de empathie van de geneeskundestudenten. De secundaire eindpunten zijn de empathie van de geneeskundestudenten; aanbeveling van de student door de gestandaardiseerde patiënten aan vrienden of familieleden; tevredenheid van de studenten.
Potentiële interesses: De onderzoekers geloven dat de workshop "reflexief schrijven" het denken van de student kan ontwikkelen met betrekking tot zijn gedrag met de patiënt, en daarmee de relatie tussen student en patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten in het vierde jaar van de medische opleiding hebben ervoor gekozen om tijdens hun eerste 2 kwartalen stage te lopen op klinische ziekenhuisafdelingen (d.w.z. waar direct contact met patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Alle studenten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Alle herhalingsstudenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsinterventie
Studenten die zijn toegewezen aan de experimentele arm volgen 5 sessies in klassikale instructie van reflexieve schrijfworkshops.
Ze worden verdeeld in 12 subgroepen van 8 studenten.
Zij schrijven hun verhalen over hun eigen ervaringen of de ervaringen van hun familie/patiënt.
|
Studenten die zijn toegewezen aan de experimentele arm volgen 5 sessies in klassikale instructie van reflexieve schrijfworkshops.
Ze worden verdeeld in 12 subgroepen van 8 studenten.
Zij schrijven hun verhalen over hun eigen ervaringen of de ervaringen van hun familie/patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: gedragsinterventie
Studenten die zijn toegewezen aan de actieve comparator-arm volgen 5 sessies in klassikale instructie voor het lezen van medische publicatieworkshops.
Ze worden verdeeld in acht subgroepen van 12 studenten.
De eerste en vijfde sessies zijn presentaties en de tweede, derde en vierde sessie zijn huiswerk om op internet te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van gestandaardiseerde patiënt zal worden beoordeeld door middel van de vragenlijst aanbevolen door de American Board of Internal Medicine (ABIM).
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Het bestaat uit tien vragen, aangeduid met de EVGFP-schaal (uitstekend = 5, zeer goed = 4, goed = 3, redelijk = 2, slecht = 1).
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Jefferson-schaal van arts-empathie
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 20 items gescoord door een Likert-type schaal (helemaal mee eens = 7, helemaal mee oneens = 1): 10 items worden positief beoordeeld, andere 10 items worden negatief beoordeeld.
De totale score varieert van 20 tot 140.
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De interpersoonlijke reactiviteitsindex
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
zelf-ingevulde vragenlijst met 4 subschalen (perspectief innemen, empathische bezorgdheid, fantasie, persoonlijk leed) die elk zeven items bevatten (in totaal 28 items).
De items worden gescoord op een Likert-schaal (0 = beschrijft mij niet goed tot 4 = beschrijft mij zeer goed).
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
|
tevredenheid van de studenten
Tijdsspanne: 4 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
meten op een numerieke schaal van 0 (zonder interesse) tot 10 (zeer interessant)
|
4 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
|
aanbeveling van de student door de gestandaardiseerde patiënt, aan vrienden of familieleden
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
: meet op een numerieke schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (helemaal)
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RAV001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .