- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01798069
Impacto de la Medicina Narrativa (Taller de Escritura Reflexiva) (INAMERE)
Impacto de un Programa Educativo 'Medicina Narrativa (Taller de Escritura Reflexiva)' Dedicado a Estudiantes de Medicina. Un ensayo controlado aleatorio.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa educativo de Medicina Narrativa "taller de escritura reflexiva" dedicado a estudiantes de medicina sobre la satisfacción de los pacientes estandarizados.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado en 2 brazos. Participantes: Estudiantes de medicina (4º año) de la Universidad París Descartes. Métodos: Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. La asignación de participantes se realizará mediante una lista de aleatorización computarizada, la secuencia será creada por un estadístico independiente. Los participantes serán cegados a la hipótesis del estudio. Se proporcionará el ocultamiento de la asignación porque solo el estadístico tendrá acceso a la lista de aleatorización.
Un programa de Medicina Narrativa en Instrucción Presencial “taller de escritura reflexiva” vs “taller de lectura de publicación médica”.
Resultado: El punto final primario será la satisfacción del paciente estandarizado en relación con la empatía de los estudiantes de medicina. Los criterios de valoración secundarios serán la empatía de los estudiantes de medicina; recomendación del alumno por parte de los pacientes estandarizados a amigos o familiares; satisfacción de los estudiantes.
Intereses potenciales: Los investigadores creen que el taller "escritura reflexiva" puede desarrollar el pensamiento del alumno con respecto a su comportamiento con el paciente, y así la relación entre alumno y paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes en el cuarto año de la escuela de medicina han elegido para sus primeros 2 trimestres completar una pasantía en departamentos de hospitales clínicos (es decir, donde el contacto directo con los pacientes)
Criterio de exclusión:
- Todos los estudiantes que se nieguen a participar en el estudio.
- Todos los alumnos repetidores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual
Los estudiantes asignados al brazo experimental seguirán 5 sesiones de instrucción dirigida por la clase de talleres de escritura reflexiva.
Se dividirán en 12 subgrupos de 8 alumnos.
Escribirán sus historias sobre sus propias experiencias o las experiencias de su familia/paciente.
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Los estudiantes asignados al brazo experimental seguirán 5 sesiones de instrucción dirigida por la clase de talleres de escritura reflexiva.
Se dividirán en 12 subgrupos de 8 alumnos.
Escribirán sus historias sobre sus propias experiencias o las experiencias de su familia/paciente.
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Comparador activo: intervención conductual
Los estudiantes asignados al brazo de comparación activo seguirán 5 sesiones en talleres de lectura de publicaciones médicas dirigidos por la clase.
Se dividirán en ocho subgrupos de 12 estudiantes.
La primera y quinta sesiones serán presenciales, y la 2ª, 3ª y 4ª sesiones serán tareas para hacer en internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la satisfacción del paciente estandarizado será evaluada a través del cuestionario recomendado por la Junta Americana de Medicina Interna (ABIM).
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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Consta de diez preguntas, denotadas por la escala EVGFP (excelente = 5, muy bueno = 4, bueno = 3, regular = 2, pobre = 1).
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5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de empatía del médico de Jefferson
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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cuestionario autoadministrado que consta de 20 ítems puntuados mediante una escala tipo Likert (muy de acuerdo = 7, totalmente en desacuerdo = 1): 10 ítems se califican positivamente, otros 10 ítems se califican negativamente.
La puntuación total oscila entre 20 y 140.
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5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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Cuestionario autoadministrado con 4 subescalas (Toma de perspectiva, Preocupación empática, Fantasía, Angustia personal) cada una con siete ítems (un total de 28 ítems).
Los ítems se puntúan mediante una escala tipo Likert (0=No me describe bien a 4=Me describe muy bien).
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5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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satisfacción de los estudiantes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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medir en una escala numérica de 0 (sin interés) a 10 (muy interesante)
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4 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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recomendación del alumno por parte del paciente estandarizado, a amigos o familiares
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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: mide en una escala numérica de 0 (nada) a 10 (totalmente)
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5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAV001
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