- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01798069
Влияние нарративной медицины (семинар по рефлексивному письму) (INAMERE)
Влияние образовательной программы «Нарративная медицина (практикум рефлексивного письма)», предназначенной для студентов-медиков. Рандомизированное контролируемое исследование.
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния образовательной программы нарративной медицины «Мастерская рефлексивного письма», посвященная студентам-медикам, на удовлетворенность стандартизированных пациентов.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование в 2 группах. Участники: студенты-медики (4 курс) Парижского университета Декарта. Методы: Участники будут рандомизированы в две группы. Распределение участников будет осуществляться с помощью компьютеризированного рандомизированного списка, последовательность будет создана независимым статистиком. Участники будут ослеплены гипотезой исследования. Будет обеспечено сокрытие распределения, поскольку только статистик будет иметь доступ к списку рандомизации.
Программа нарративной медицины в классе под руководством «семинара по рефлексивному письму» и «семинара по чтению медицинских публикаций».
Результат: Первичной конечной точкой будет удовлетворенность стандартизированного пациента по сравнению с эмпатией студентов-медиков. Вторичными конечными точками будут эмпатия студентов-медиков; рекомендация студента стандартизированными пациентами друзьям или родственникам; удовлетворенность учащихся.
Потенциальные интересы: Исследователи считают, что семинар «Рефлексивное письмо» может развить мышление студента в отношении его поведения с пациентом и, таким образом, отношения между студентом и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты четвертого курса медицинской школы выбрали для своих первых 2 четвертей прохождение интернатуры в отделениях клинических больниц (т.е. при непосредственном контакте с больными)
Критерий исключения:
- Все студенты отказываются от участия в исследовании.
- Все ученики повторители.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Студенты, распределенные в экспериментальную группу, пройдут 5 занятий на семинарах по рефлексивному письму под руководством класса.
Они будут разделены на 12 подгрупп по 8 человек.
Они будут писать свои истории о собственном опыте или опыте своей семьи/пациента.
|
Студенты, распределенные в экспериментальную группу, пройдут 5 занятий на семинарах по рефлексивному письму под руководством класса.
Они будут разделены на 12 подгрупп по 8 человек.
Они будут писать свои истории о собственном опыте или опыте своей семьи/пациента.
|
|
Активный компаратор: поведенческое вмешательство
Учащиеся, распределенные в активную группу сравнения, пройдут 5 занятий на семинарах по чтению медицинских публикаций под руководством класса.
Они будут разделены на восемь подгрупп по 12 студентов.
Первая и пятая сессии будут презентационными, а 2-я, 3-я и 4-я сессии будут домашними заданиями в Интернете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность стандартизированного пациента будет оцениваться с помощью анкеты, рекомендованной Американским советом по внутренним болезням (ABIM).
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Он состоит из десяти вопросов, обозначенных по шкале EVGFP (отлично = 5, очень хорошо = 4, хорошо = 3, удовлетворительно = 2, плохо = 1).
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмпатии врачей Джефферсона
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 20 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта (полностью согласен = 7, категорически не согласен = 1): 10 пунктов оцениваются положительно, остальные 10 пунктов оцениваются отрицательно.
Общий балл колеблется от 20 до 140.
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс межличностной реактивности
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
анкета для самостоятельного заполнения с 4 субшкалами (принятие точки зрения, эмпатическая озабоченность, фантазия, личный дистресс), каждая из которых содержит семь пунктов (всего 28 пунктов).
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта (от 0 = плохо меня описывает до 4 = очень хорошо меня описывает).
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
удовлетворенность студентов
Временное ограничение: Через 4 месяца после рандомизации (т.е. через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
измерьте по числовой шкале от 0 (без процентов) до 10 (очень интересно)
|
Через 4 месяца после рандомизации (т.е. через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
рекомендация студента стандартизированным пациентом, друзьям или родственникам
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
: измерять по числовой шкале от 0 (вовсе нет) до 10 (полностью)
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RAV001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .