- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01798069
Impatto della medicina narrativa (laboratorio di scrittura riflessiva) (INAMERE)
Impatto di un programma educativo "Narrative Medicine (Workshop Reflexive Writing)" dedicato agli studenti di medicina. Uno studio controllato randomizzato.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'impatto di un programma educativo di Medicina Narrativa "laboratorio di scrittura riflessiva" dedicato agli studenti di medicina sulla soddisfazione dei pazienti standardizzati.
Design: Studio controllato randomizzato in 2 braccia. Partecipanti: Studenti di medicina (4° anno) dell'Università Paris Descartes. Metodi: i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. L'assegnazione dei partecipanti avverrà mediante una lista di randomizzazione computerizzata, la sequenza sarà creata da uno statistico indipendente. I partecipanti saranno accecati dall'ipotesi di studio. Verrà fornito l'occultamento dell'allocazione perché solo lo statistico avrà accesso all'elenco di randomizzazione.
Un programma di medicina narrativa in lezioni guidate in classe "laboratorio di scrittura riflessiva" vs "laboratorio di lettura di pubblicazioni mediche".
Risultato: l'endpoint primario sarà la soddisfazione del paziente standardizzato rispetto all'empatia degli studenti di medicina. Gli endpoint secondari saranno l'empatia degli studenti di medicina; raccomandazione dello studente da parte dei pazienti standardizzati ad amici o parenti; soddisfazione degli studenti.
Interessi potenziali: I ricercatori ritengono che il laboratorio "scrittura riflessiva" possa sviluppare il pensiero dello studente rispetto al suo comportamento con il paziente, e quindi la relazione tra studente e paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti del quarto anno di medicina hanno scelto per i primi 2 trimestri di svolgere un tirocinio presso reparti clinici ospedalieri (es. dove il contatto diretto con i pazienti)
Criteri di esclusione:
- Tutti gli studenti che si rifiutano di partecipare allo studio.
- Tutti gli studenti ripetitori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento comportamentale
Gli studenti assegnati al braccio sperimentale seguiranno 5 sessioni di lezioni guidate in classe di laboratori di scrittura riflessiva.
Saranno divisi in 12 sottogruppi di 8 studenti.
Scriveranno le loro storie sulle proprie esperienze o sulle esperienze della loro famiglia / paziente.
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Gli studenti assegnati al braccio sperimentale seguiranno 5 sessioni di lezioni guidate in classe di laboratori di scrittura riflessiva.
Saranno divisi in 12 sottogruppi di 8 studenti.
Scriveranno le loro storie sulle proprie esperienze o sulle esperienze della loro famiglia / paziente.
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Comparatore attivo: intervento comportamentale
Gli studenti assegnati al braccio di comparazione attivo seguiranno 5 sessioni di lezioni guidate in classe sulla lettura di workshop di pubblicazioni mediche.
Saranno divisi in otto sottogruppi di 12 studenti.
La prima e la quinta sessione saranno presenziali, e la seconda, la terza e la quarta sessione saranno compiti a casa da fare su internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la soddisfazione del paziente standardizzato sarà valutata attraverso il questionario raccomandato dall'American Board of Internal Medicine (ABIM).
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Consiste di dieci domande, denotate dalla scala EVGFP (eccellente = 5, molto buono = 4, buono = 3, discreto = 2, scarso = 1).
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala Jefferson dell'empatia medica
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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questionario autosomministrato composto da 20 item valutati da una scala di tipo Likert (fortemente d'accordo = 7, fortemente in disaccordo = 1): 10 item sono valutati positivamente, altri 10 item sono valutati negativamente.
Il punteggio totale va da 20 a 140.
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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questionario autosomministrato con 4 sottoscale (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) ciascuna contenente sette item (per un totale di 28 item).
Gli item sono valutati da una scala Likert (da 0 = non mi descrive bene a 4 = mi descrive molto bene).
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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misurare su una scala numerica da 0 (senza interesse) a 10 (molto interessante)
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4 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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raccomandazione dello studente da parte del paziente standardizzato, ad amici o parenti
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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: misura su una scala numerica da 0 (per niente) a 10 (del tutto)
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAV001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su scrittura riflessiva
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Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamento