- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01798069
Virkning af narrativ medicin (workshop refleksiv skrivning) (INAMERE)
Virkningen af et uddannelsesprogram 'Narrativ medicin (workshop refleksiv skrivning)' dedikeret til medicinstuderende. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af et uddannelsesprogram for narrativ medicin "workshop refleksiv skrivning" dedikeret til medicinstuderende på standardiserede patienters tilfredshed.
Design: Randomized Controlled Trial i 2 arme. Deltagere: Medicinstuderende (4. år) fra University Paris Descartes. Metoder: Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Tildelingen af deltagere vil blive foretaget af en computeriseret randomiseringsliste, sekvensen vil blive oprettet af en uafhængig statistiker. Deltagerne vil blive blindet for undersøgelsens hypotese. Tildelingsskjul vil blive givet, fordi kun statistikeren vil have adgang til randomiseringslisten.
Et program for narrativ medicin i klasseledet undervisning "workshop refleksiv skrivning "vs "workshoplæsning af medicinsk publikation".
Resultat: Det primære endepunkt vil være den standardiserede patients tilfredshed i forhold til de medicinstuderendes empati. De sekundære endepunkter vil være de medicinstuderendes empati; anbefaling af den studerende fra standardiserede patienter til venner eller familie; elevernes tilfredshed.
Potentielle interesser: Efterforskerne mener, at workshoppen "refleksiv skrivning" kan udvikle den studerendes tænkning med hensyn til hans adfærd med patienten og dermed relationen mellem elev og patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle studerende på det fjerde år af medicinstudiet har valgt i deres første 2 kvartaler at gennemføre et praktikophold på kliniske hospitalsafdelinger (dvs. hvor direkte kontakt med patienter)
Ekskluderingskriterier:
- Alle studerende nægter at deltage i undersøgelsen.
- Alle studerende gengangere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Studerende, der er allokeret til den eksperimentelle arm, vil følge 5 sessioner i klassestyret undervisning af refleksive skriveworkshops.
De vil blive opdelt i 12 undergrupper af 8 elever.
De vil skrive deres historier om deres egne oplevelser eller erfaringer fra deres familie/patient.
|
Studerende, der er allokeret til den eksperimentelle arm, vil følge 5 sessioner i klassestyret undervisning af refleksive skriveworkshops.
De vil blive opdelt i 12 undergrupper af 8 elever.
De vil skrive deres historier om deres egne oplevelser eller erfaringer fra deres familie/patient.
|
|
Aktiv komparator: adfærdsmæssig intervention
Studerende, der er allokeret til den aktive komparatorarm, vil følge 5 sessioner i klassestyret undervisning af læsning af medicinske publikationsworkshops.
De vil blive opdelt i otte undergrupper af 12 elever.
Den første og femte session vil være præsentativ, og 2. 3. og 4. session vil være lektier at lave på internettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardiserede patienters tilfredshed vil blive vurderet gennem spørgeskemaet anbefalet af American Board of Internal Medicine (ABIM).
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Den består af ti spørgsmål, angivet med EVGFP-skalaen (fremragende = 5, meget god = 4, god = 3, rimelig = 2, dårlig = 1).
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
selvadministreret spørgeskema bestående af 20 punkter, der scores efter en Likert-skala (helt enig = 7, meget uenig = 1): 10 emner bedømmes positivt, andre 10 emner bedømmes negativt.
Den samlede score spænder fra 20 til 140.
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonel Reaktivitetsindeks
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
selvadministreret spørgeskema med 4 underskalaer (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) som hver indeholder syv emner (i alt 28 emner).
Elementerne scores efter en Likert-skala (0 = Beskriver mig ikke godt til 4 = Beskriver mig meget godt).
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
elevernes tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
mål på en numerisk skala fra 0 (uden interesse) til 10 (meget interessant)
|
4 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
anbefaling af den studerende fra den standardiserede patient, til venner eller pårørende
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
: mål på en numerisk skala fra 0 (slet ikke) til 10 (helt)
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAV001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med reflekterende skrift
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater