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Impact de la Médecine Narrative (Atelier Ecriture Réflexive) (INAMERE)

17 avril 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact d'un Programme Pédagogique 'Médecine Narrative (Atelier d'Ecriture Réflexive)' Dédié aux Etudiants en Médecine. Un essai contrôlé randomisé.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme pédagogique de Médecine Narrative « atelier d'écriture réflexive » dédié aux étudiants en médecine sur la satisfaction de patients standardisés.

Conception : essai contrôlé randomisé en 2 bras. Participants : Etudiants en médecine (4ème année) de l'Université Paris Descartes. Méthodes : Les participants seront randomisés en deux groupes. L'attribution des participants se fera par une liste de randomisation informatisée, la séquence sera créée par un statisticien indépendant. Les participants seront aveuglés par l'hypothèse de l'étude. La dissimulation de la répartition sera assurée car seul le statisticien aura accès à la liste de randomisation.

Un programme de Médecine Narrative en Cours dirigé "atelier d'écriture réflexive" vs "atelier de lecture de publication médicale".

Résultat : Le critère d'évaluation principal sera la satisfaction du patient standardisé par rapport à l'empathie des étudiants en médecine. Les critères d'évaluation secondaires seront l'empathie des étudiants en médecine; recommandation de l'étudiant par les patients standardisés à des amis ou à des proches ; la satisfaction des élèves.

Intérêts potentiels : Les enquêteurs pensent que l'atelier "écriture réflexive" peut développer la réflexion de l'étudiant par rapport à son comportement avec le patient, et donc la relation entre l'étudiant et le patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75004
        • Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les étudiants en quatrième année de médecine ont choisi pour leurs 2 premiers trimestres d'effectuer un stage dans des services hospitaliers cliniques (i.e. où contact direct avec les patients)

Critère d'exclusion:

  • Tous les étudiants refusant de participer à l'étude.
  • Tous les élèves redoublants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale
Les étudiants affectés au volet expérimental suivront 5 séances d'ateliers d'enseignement en classe d'écriture réflexive. Ils seront répartis en 12 sous-groupes de 8 étudiants. Ils écriront leurs histoires sur leurs propres expériences ou sur les expériences de leur famille / patient.
Les étudiants affectés au volet expérimental suivront 5 séances d'ateliers d'enseignement en classe d'écriture réflexive. Ils seront répartis en 12 sous-groupes de 8 étudiants. Ils écriront leurs histoires sur leurs propres expériences ou sur les expériences de leur famille / patient.
Comparateur actif: intervention comportementale
Les étudiants affectés au bras comparateur actif suivront 5 sessions d'ateliers d'enseignement de la lecture de publications médicales en classe. Ils seront répartis en huit sous-groupes de 12 étudiants. Les première et cinquième séances seront présentielles, et les 2e, 3e et 4e séances seront des devoirs à faire sur internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la satisfaction du patient standardisé sera évaluée à l'aide du questionnaire recommandé par l'American Board of Internal Medicine (ABIM).
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
Il se compose de dix questions, notées par l'échelle EVGFP (excellent = 5, très bon = 4, bon = 3, passable = 2, mauvais = 1).
5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Jefferson de l'empathie des médecins
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
questionnaire auto-administré composé de 20 items notés par une échelle de type Likert (tout à fait d'accord = 7, pas du tout d'accord = 1) : 10 items sont notés positivement, les autres 10 items sont notés négativement. Le score total varie de 20 à 140.
5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de réactivité interpersonnelle
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
questionnaire auto-administré avec 4 sous-échelles (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) contenant chacune sept items (un total de 28 items). Les items sont notés selon une échelle de Likert (0 = Ne me décrit pas bien à 4 = Me décrit très bien).
5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
la satisfaction des étudiants
Délai: 4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
mesurer sur une échelle numérique de 0 (sans intérêt) à 10 (très intéressant)
4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
recommandation de l'étudiant par le patient standardisé, à des amis ou à des proches
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
: mesure sur une échelle numérique de 0 (pas du tout) à 10 (entièrement)
5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2013

Première publication (Estimation)

25 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAV001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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