- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01798069
Impact de la Médecine Narrative (Atelier Ecriture Réflexive) (INAMERE)
Impact d'un Programme Pédagogique 'Médecine Narrative (Atelier d'Ecriture Réflexive)' Dédié aux Etudiants en Médecine. Un essai contrôlé randomisé.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme pédagogique de Médecine Narrative « atelier d'écriture réflexive » dédié aux étudiants en médecine sur la satisfaction de patients standardisés.
Conception : essai contrôlé randomisé en 2 bras. Participants : Etudiants en médecine (4ème année) de l'Université Paris Descartes. Méthodes : Les participants seront randomisés en deux groupes. L'attribution des participants se fera par une liste de randomisation informatisée, la séquence sera créée par un statisticien indépendant. Les participants seront aveuglés par l'hypothèse de l'étude. La dissimulation de la répartition sera assurée car seul le statisticien aura accès à la liste de randomisation.
Un programme de Médecine Narrative en Cours dirigé "atelier d'écriture réflexive" vs "atelier de lecture de publication médicale".
Résultat : Le critère d'évaluation principal sera la satisfaction du patient standardisé par rapport à l'empathie des étudiants en médecine. Les critères d'évaluation secondaires seront l'empathie des étudiants en médecine; recommandation de l'étudiant par les patients standardisés à des amis ou à des proches ; la satisfaction des élèves.
Intérêts potentiels : Les enquêteurs pensent que l'atelier "écriture réflexive" peut développer la réflexion de l'étudiant par rapport à son comportement avec le patient, et donc la relation entre l'étudiant et le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants en quatrième année de médecine ont choisi pour leurs 2 premiers trimestres d'effectuer un stage dans des services hospitaliers cliniques (i.e. où contact direct avec les patients)
Critère d'exclusion:
- Tous les étudiants refusant de participer à l'étude.
- Tous les élèves redoublants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale
Les étudiants affectés au volet expérimental suivront 5 séances d'ateliers d'enseignement en classe d'écriture réflexive.
Ils seront répartis en 12 sous-groupes de 8 étudiants.
Ils écriront leurs histoires sur leurs propres expériences ou sur les expériences de leur famille / patient.
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Les étudiants affectés au volet expérimental suivront 5 séances d'ateliers d'enseignement en classe d'écriture réflexive.
Ils seront répartis en 12 sous-groupes de 8 étudiants.
Ils écriront leurs histoires sur leurs propres expériences ou sur les expériences de leur famille / patient.
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Comparateur actif: intervention comportementale
Les étudiants affectés au bras comparateur actif suivront 5 sessions d'ateliers d'enseignement de la lecture de publications médicales en classe.
Ils seront répartis en huit sous-groupes de 12 étudiants.
Les première et cinquième séances seront présentielles, et les 2e, 3e et 4e séances seront des devoirs à faire sur internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la satisfaction du patient standardisé sera évaluée à l'aide du questionnaire recommandé par l'American Board of Internal Medicine (ABIM).
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Il se compose de dix questions, notées par l'échelle EVGFP (excellent = 5, très bon = 4, bon = 3, passable = 2, mauvais = 1).
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Jefferson de l'empathie des médecins
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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questionnaire auto-administré composé de 20 items notés par une échelle de type Likert (tout à fait d'accord = 7, pas du tout d'accord = 1) : 10 items sont notés positivement, les autres 10 items sont notés négativement.
Le score total varie de 20 à 140.
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de réactivité interpersonnelle
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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questionnaire auto-administré avec 4 sous-échelles (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) contenant chacune sept items (un total de 28 items).
Les items sont notés selon une échelle de Likert (0 = Ne me décrit pas bien à 4 = Me décrit très bien).
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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la satisfaction des étudiants
Délai: 4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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mesurer sur une échelle numérique de 0 (sans intérêt) à 10 (très intéressant)
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4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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recommandation de l'étudiant par le patient standardisé, à des amis ou à des proches
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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: mesure sur une échelle numérique de 0 (pas du tout) à 10 (entièrement)
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAV001
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