- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01798069
A narratív orvoslás hatása (Reflexív írásműhely) (INAMERE)
Az orvostanhallgatóknak szánt „Narratív medicina (Workshop Reflexive Writing)” oktatási program hatása. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az orvostanhallgatóknak szentelt Narratív Medicine "reflexív műhelyírás" oktatási programjának a standardizált betegek elégedettségére gyakorolt hatását.
Kivitel: Randomized Controlled Trial 2 karban. Résztvevők: a Paris Descartes Egyetem orvostanhallgatói (4. évfolyam). Módszerek: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A résztvevők kiosztása számítógépes randomizációs lista segítségével történik, a sorrendet független statisztikus állítja össze. A résztvevők vakok lesznek a vizsgálati hipotézistől. A kiosztás elrejtése biztosított, mivel csak a statisztikus fér hozzá a véletlenszerűsítési listához.
A narratív orvoslás programja az osztály által vezetett oktatásban: "reflexív írásműhely" kontra "orvosi kiadványt olvasó műhely".
Eredmény: Az elsődleges végpont a standardizált páciens elégedettsége az orvostanhallgatók empátiájához viszonyítva. A másodlagos végpont az orvostanhallgatók empátiája lesz; a hallgató ajánlása a standardizált betegek által barátoknak vagy rokonoknak; a tanulók elégedettsége.
Potenciális érdeklődési kör: A kutatók úgy vélik, hogy a „reflexív írás” műhely fejlesztheti a tanuló gondolkodását a pácienssel való viselkedését illetően, és így a tanuló és a páciens kapcsolatát is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosi egyetem negyedik évfolyamának minden hallgatója úgy döntött, hogy az első két negyedévben a klinikai kórházi osztályokon végez szakmai gyakorlatot (pl. ahol közvetlen kapcsolatba kerül a betegekkel)
Kizárási kritériumok:
- Minden tanuló megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
- Minden tanuló ismétlő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás
A kísérleti ágba beosztott tanulók 5 foglalkozáson vesznek részt a reflexív írásműhelyek osztály által vezetett oktatásában.
12, 8 fős alcsoportra osztják őket.
Megírják történeteiket saját vagy családjuk/betegük tapasztalatairól.
|
A kísérleti ágba beosztott tanulók 5 foglalkozáson vesznek részt a reflexív írásműhelyek osztály által vezetett oktatásában.
12, 8 fős alcsoportra osztják őket.
Megírják történeteiket saját vagy családjuk/betegük tapasztalatairól.
|
|
Aktív összehasonlító: magatartási beavatkozás
Az aktív összehasonlító ágba besorolt tanulók 5 foglalkozáson vesznek részt az orvosi kiadványok olvasásáról szóló, osztályok által vezetett oktatásban.
Nyolc, 12 tanulóból álló alcsoportra osztják őket.
Az első és az ötödik foglalkozás prezentációs, a 2., 3. és 4. foglalkozás pedig az interneten elvégzendő házi feladat lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A standardizált betegek elégedettségét az American Board of Internal Medicine (ABIM) által javasolt kérdőív segítségével értékelik.
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Tíz kérdésből áll, amelyeket EVGFP skálával jelölünk (kiváló = 5, nagyon jó = 4, jó = 3, megfelelő = 2, gyenge = 1).
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos empátia Jefferson-skálája
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
önkitöltős kérdőív, amely 20 itemből áll, Likert-féle skálával értékelve (teljesen egyetértek = 7, egyáltalán nem értek egyet = 1): 10 elem pozitív, másik 10 elem negatív értékelést kapott.
Az összpontszám 20 és 140 között mozog.
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interperszonális reaktivitási index
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
önkitöltős kérdőív 4 alskálával (Perspektíva, Empatikus Aggodalom, Fantázia, Személyes szorongás), amelyek mindegyike hét elemet tartalmaz (összesen 28 elem).
A tételeket Likert-skála értékeli (0 = nem ír le jól 4-ig = nagyon jól jellemzi).
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
a tanulók elégedettsége
Időkeret: 4 hónappal a randomizáció után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
mérje meg numerikus skálán 0-tól (érdek nélkül) 10-ig (nagyon érdekes)
|
4 hónappal a randomizáció után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
a hallgató ajánlása a standardizált betegtől, barátoknak vagy rokonoknak
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
: mérjen egy numerikus skálán 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (teljesen)
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAV001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .