- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01798069
Virkningen av narrativ medisin (refleksiv skriving) (INAMERE)
Virkningen av et pedagogisk program 'Narrativ medisin (refleksiv skriving)' dedikert til medisinstudenter. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere effekten av et pedagogisk program for narrativ medisin "workshop refleksiv skriving" dedikert til medisinstudenter på tilfredsheten til standardiserte pasienter.
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon i 2 armer. Deltakere: Medisinstudenter (4. år) ved University Paris Descartes. Metoder: Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Tildelingen av deltakere vil bli gjort av en datastyrt randomiseringsliste, sekvensen vil bli laget av en uavhengig statistiker. Deltakerne vil bli blindet for studiehypotesen. Tildelingsskjuling vil bli gitt fordi kun statistikeren vil ha tilgang til randomiseringslisten.
Et program for narrativ medisin i klasseledet instruksjon "workshop refleksiv skriving "vs "workshop lesing medisinsk publikasjon".
Utfall: Det primære endepunktet vil være tilfredsheten til standardiserte pasienter i forhold til empatien til medisinstudentene. De sekundære endepunktene vil være empatien til medisinstudentene; anbefaling av studenten fra standardiserte pasienter til venner eller slektninger; studentenes tilfredshet.
Potensielle interesser: Etterforskerne mener at workshopen "refleksiv skriving" kan utvikle tenkningen til studenten med hensyn til hans oppførsel med pasienten, og dermed forholdet mellom student og pasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Centre d'Epidemiologie Clinique, Assistance Publique, Hotel Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter i det fjerde året på medisinsk skole har valgt for sine første 2 kvartaler å fullføre et internship i kliniske sykehusavdelinger (dvs. hvor direkte kontakt med pasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Alle studenter nekter å delta i studien.
- Alle studenter gjengangere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig intervensjon
Studenter som er tildelt den eksperimentelle armen vil følge 5 økter i klasseledet instruksjon av refleksive skriveverksteder.
De vil bli delt inn i 12 undergrupper på 8 studenter.
De vil skrive sine historier om sine egne erfaringer eller opplevelsene til familien/pasienten sin.
|
Studenter som er tildelt den eksperimentelle armen vil følge 5 økter i klasseledet instruksjon av refleksive skriveverksteder.
De vil bli delt inn i 12 undergrupper på 8 studenter.
De vil skrive sine historier om sine egne erfaringer eller opplevelsene til familien/pasienten sin.
|
|
Aktiv komparator: atferdsintervensjon
Studenter som er tildelt den aktive komparatorarmen vil følge 5 økter i klasseledet instruksjon av lesing av medisinske publikasjoner.
De vil bli delt inn i åtte undergrupper på 12 elever.
Den første og femte økten vil være presentasjon, og 2. 3. og 4. økt vil være lekser å gjøre på internett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredsheten til standardiserte pasienter vil bli vurdert gjennom spørreskjemaet anbefalt av American Board of Internal Medicine (ABIM).
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Den består av ti spørsmål, angitt med EVGFP-skala (utmerket = 5, veldig bra = 4, bra = 3, rimelig = 2, dårlig = 1).
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
selvadministrert spørreskjema bestående av 20 elementer skåret etter en Likert-skala (helt enig = 7, helt uenig = 1): 10 elementer er vurdert positivt, andre 10 elementer er vurdert negativt.
Den totale poengsummen varierer fra 20 til 140.
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
selvadministrert spørreskjema med 4 underskalaer (Perspektivtaking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) som hver inneholder syv elementer (totalt 28 elementer).
Elementene scores etter en Likert-skala (0 = Beskriver meg ikke godt til 4 = Beskriver meg veldig godt).
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
|
studentenes tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
mål på en numerisk skala fra 0 (uten interesse) til 10 (veldig interessant)
|
4 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
|
anbefaling av studenten av den standardiserte pasienten, til venner eller slektninger
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
: mål på en numerisk skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt)
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francois GOUPY, Professeur, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAV001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .