- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01798290
Vliv narativní medicíny (dílna čtení deníků) (INAMEDI)
Dopad vzdělávacího programu „Narativní medicína (dílna čtení deníků)“ věnovaný studentům medicíny. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv vzdělávacího programu narativní medicíny „dílny čtenářských deníků“ věnovaného studentům medicíny na jejich empatii.
Design: Randomized Controlled Trial ve 2 ramenech. Účastníci: Studenti medicíny (4. ročníky) Univerzity Paris Descartes. Metody: účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Přidělování účastníků bude provedeno pomocí počítačového randomizačního seznamu, pořadí bude vytvořeno nezávislým statistikem. Účastníci budou zaslepeni studijní hypotézou. Skrytí alokace bude poskytnuto, protože pouze statistik bude mít přístup k randomizačnímu seznamu.
Program narativní medicíny s lekcí v malé skupině „čtení deníků pacientů z dílny“ vs. „literární čtení z dílny“.
Výsledek: Primární cíl bude prvním měřítkem empatie studentů medicíny. Sekundární koncové body budou druhým měřítkem empatie studenta medicíny; spokojenost studenta ve vztahu ke vzdělávacímu programu .
Potenciální zájmy: Věříme, že workshop "čtení deníků pacientů" může rozvíjet myšlení studenta s ohledem na jeho chování k pacientovi, a tím i vztah mezi studentem a pacientem.
Předpokládaná velikost vzorku: 200 účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti čtvrtého ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Behaviorální: narativní medicína: čtenářský workshop
Studenti přidělení do aktivního komparátoru absolvují 5 lekcí ve třídě vedené výuky čtení deníků pacientů nebo deníků sester.
Budou rozděleni do osmi podskupin po 12 studentech.
První a páté sezení bude představovat a 2., 3. a 4. sezení bude domácí úkol na internetu.
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální: kritické čtení
Studenti přidělení do aktivního komparátoru absolvují 5 lekcí ve třídě vedené výuky četby literatury.
Budou rozděleni do osmi podskupin po 12 studentech.
První a páté sezení bude představovat a 2., 3. a 4. sezení bude domácí úkol na internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jeffersonova škála lékařské empatie
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
samoobslužný dotazník skládající se z 20 položek bodovaných škálou Likertova typu (zcela souhlasím = 7, zcela nesouhlasím = 1): 10 položek je hodnoceno kladně, dalších 10 položek je hodnoceno negativně.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140.
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index interpersonální reaktivity
Časové okno: 5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
samoobslužný dotazník se 4 subškálami (perspektiva, empatický zájem, fantazie, osobní tíseň), z nichž každá obsahuje sedm položek (celkem 28 položek).
Položky jsou hodnoceny Likertovou stupnicí (0 = nepopisuje mě dobře až 4 = velmi dobře mě popisuje).
|
5 měsíců po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
spokojenost studentů
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
měřit na číselné škále od 0 (bez zájmu) do 10 (velmi zajímavé)
|
4 měsíce po randomizaci (tj. 1 měsíc po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RAV002 INAMEDI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .