- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01798290
Effekten av narrativ medicin (Workshop Reading Diaries) (INAMEDI)
Effekten av ett utbildningsprogram 'Narrative Medicine (Workshop Reading Diaries)' tillägnat läkarstudenter. En randomiserad kontrollerad prövning.
Mål: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett utbildningsprogram för narrativ medicin "workshop läsdagböcker" tillägnad läkarstudenter på deras empati.
Design: Randomized Controlled Trial i 2 armar. Deltagare: Medicinstudenter (4:e år) vid University Paris Descartes. Metoder: deltagare kommer att randomiseras i 2 grupper. Tilldelningen av deltagare kommer att göras av en datoriserad randomiseringslista, sekvensen kommer att skapas av en oberoende statistiker. Deltagarna kommer att bli blinda för studiehypotesen. Tilldelningsdöljning kommer att tillhandahållas eftersom endast statistikern kommer att ha tillgång till randomiseringslistan.
Ett program för narrativ medicin med lektion i en liten grupp av "workshopläsning av patienters dagböcker" vs "workshopläsning av litteratur".
Resultat: Det primära effektmåttet kommer att vara ett första mått på läkarstudenternas empati. De sekundära effektmåtten kommer att vara ett andra mått på läkarstudentens empati; studentens tillfredsställelse i förhållande till utbildningsprogrammet.
Potentiella intressen: Vi tror att workshopen "läsa patienters dagböcker" kan utveckla studentens tänkande med avseende på hans beteende med patienten, och därmed relationen mellan student och patient.
Provstorlek förväntad: 200 deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla studenter i det fjärde året på medicin
Exklusions kriterier:
- vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende: narrativ medicin: läsverkstad
Studenter som tilldelats den aktiva komparatorarmen kommer att följa 5 sessioner i klassledd undervisning för att läsa patienters dagböcker eller sjuksköterskors dagböcker.
De kommer att delas in i åtta undergrupper om 12 elever.
Den första och femte sessionen kommer att vara present, och 2:a 3:e och 4:e sessionen kommer att vara läxor att göra på internet.
|
|
|
Aktiv komparator: Beteende: kritisk läsning
Studenter som tilldelats den aktiva komparatorarmen kommer att följa 5 sessioner i klassledd undervisning av litteraturläsning.
De kommer att delas in i åtta undergrupper om 12 elever.
Den första och femte sessionen kommer att vara present, och 2:a 3:e och 4:e sessionen kommer att vara läxor att göra på internet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jeffersons skala för läkare empati
Tidsram: 5 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
självinlämnat frågeformulär som består av 20 punkter som poängteras av en Likert-skala (instämmer helt = 7, håller helt med = 1): 10 artiklar betygsätts positivt, andra 10 artiklar betygsätts negativt.
Den totala poängen varierar från 20 till 140.
|
5 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonal Reactivity Index
Tidsram: 5 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
självadministrativt frågeformulär med 4 underskalor (Perspektivtagning, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) som var och en innehåller sju poster (totalt 28 poster).
Objekten poängsätts med en Likert-skala (0 = Beskriver mig inte bra till 4 = Beskriver mig mycket väl).
|
5 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
|
elevernas tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
mäta på en numerisk skala från 0 (utan intresse) till 10 (mycket intressant)
|
4 månader efter randomisering (dvs. 1 månad efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAV002 INAMEDI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .