- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01798290
Virkningen av narrativ medisin (workshop-lesedagbøker) (INAMEDI)
Virkningen av et pedagogisk program 'Narrativ medisin (Workshop Reading Diaries)' dedikert til medisinstudenter. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Mål: Målet med denne studien er å vurdere virkningen av et pedagogisk program for narrativ medisin "workshop reading diaries" dedikert til medisinstudenter på deres empati.
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon i 2 armer. Deltakere: Medisinstudenter (4. år) ved University Paris Descartes. Metoder: Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. Tildelingen av deltakere vil bli gjort av en datastyrt randomiseringsliste, sekvensen vil bli laget av en uavhengig statistiker. Deltakerne vil bli blindet for studiehypotesen. Tildelingsskjuling vil bli gitt fordi kun statistikeren vil ha tilgang til randomiseringslisten.
Et program for narrativ medisin med leksjon i en liten gruppe "workshoplesing pasienters dagbøker" vs "workshoplesinglitteratur".
Utfall: Det primære endepunktet vil være et første mål på empatien til medisinstudentene. De sekundære endepunktene vil være et andre mål på empatien til medisinstudenten; studentens tilfredshet i forhold til utdanningsprogrammet .
Potensielle interesser: Vi tror at workshopen "lese pasientens dagbøker" kan utvikle tenkningen til studenten med hensyn til hans oppførsel med pasienten, og dermed forholdet mellom student og pasient.
Forventet prøvestørrelse: 200 deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle studenter i det fjerde året på medisin
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioral: narrativ medisin: leseverksted
Studenter som er allokert til den aktive komparatorarmen vil følge 5 økter i klasseledet instruksjon med lesing av pasienters dagbøker eller sykepleieres dagbøker.
De vil bli delt inn i åtte undergrupper på 12 elever.
Den første og femte økten vil være presentasjon, og 2. 3. og 4. økt vil være lekser å gjøre på internett.
|
|
|
Aktiv komparator: Atferdsmessig: kritisk lesning
Studenter som er allokert til den aktive komparatorarmen vil følge 5 økter i klasseledet undervisning av litteraturlesing.
De vil bli delt inn i åtte undergrupper på 12 elever.
Den første og femte økten vil være presentasjon, og 2. 3. og 4. økt vil være lekser å gjøre på internett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
selvadministrert spørreskjema bestående av 20 elementer skåret etter en Likert-skala (helt enig = 7, helt uenig = 1): 10 elementer er vurdert positivt, andre 10 elementer er vurdert negativt.
Den totale poengsummen varierer fra 20 til 140.
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen
Tidsramme: 5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
selvadministrert spørreskjema med 4 underskalaer (Perspektivtaking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) som hver inneholder syv elementer (totalt 28 elementer).
Elementene scores etter en Likert-skala (0 = Beskriver meg ikke godt til 4 = Beskriver meg veldig godt).
|
5 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
|
studentenes tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
mål på en numerisk skala fra 0 (uten interesse) til 10 (veldig interessant)
|
4 måneder etter randomisering (dvs. 1 måned etter avsluttet intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAV002 INAMEDI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .