- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01798290
Impatto della medicina narrativa (diari di lettura in officina) (INAMEDI)
Impatto di un programma educativo "Medicina narrativa (Workshop Reading Diaries)" dedicato agli studenti di medicina. Uno studio controllato randomizzato.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un programma educativo di Medicina Narrativa "laboratorio di lettura dei diari" dedicato agli studenti di medicina sulla loro empatia.
Design: Studio controllato randomizzato in 2 bracci. Partecipanti: Studenti di medicina (4° anno) dell'Università Paris Descartes. Metodi: i partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi. L'assegnazione dei partecipanti avverrà mediante una lista di randomizzazione computerizzata, la sequenza sarà creata da uno statistico indipendente. I partecipanti saranno accecati dall'ipotesi di studio. Verrà fornito l'occultamento dell'allocazione perché solo lo statistico avrà accesso all'elenco di randomizzazione.
Un programma di Medicina Narrativa con lezione in piccoli gruppi di "laboratorio di lettura dei diari dei pazienti" vs "laboratorio di lettura della letteratura".
Risultato: l'endpoint primario sarà una prima misura dell'empatia degli studenti di medicina. Gli endpoint secondari saranno una seconda misura dell'empatia dello studente di medicina; soddisfazione dello studente rispetto al programma didattico .
Interessi potenziali: Crediamo che il laboratorio "Leggere i diari dei pazienti" possa sviluppare il pensiero dello studente rispetto al suo comportamento con il paziente, e quindi la relazione tra studente e paziente.
Dimensione del campione prevista: 200 partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti del quarto anno di medicina
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamentale: medicina narrativa: laboratorio di lettura
Gli studenti assegnati al braccio di confronto attivo seguiranno 5 sessioni di lezioni guidate in classe sulla lettura dei diari dei pazienti o dei diari degli infermieri.
Saranno divisi in otto sottogruppi di 12 studenti.
La prima e la quinta sessione saranno presenziali, e la seconda, la terza e la quarta sessione saranno compiti a casa da fare su internet.
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Comparatore attivo: Comportamentale: lettura critica
Gli studenti assegnati al braccio di confronto attivo seguiranno 5 sessioni di insegnamento in classe della lettura della letteratura.
Saranno divisi in otto sottogruppi di 12 studenti.
La prima e la quinta sessione saranno presenziali, e la seconda, la terza e la quarta sessione saranno compiti a casa da fare su internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Jefferson dell'empatia medica
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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questionario autosomministrato composto da 20 item valutati da una scala di tipo Likert (fortemente d'accordo = 7, fortemente in disaccordo = 1): 10 item sono valutati positivamente, altri 10 item sono valutati negativamente.
Il punteggio totale va da 20 a 140.
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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questionario autosomministrato con 4 sottoscale (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) ciascuna contenente sette item (per un totale di 28 item).
Gli item sono valutati da una scala Likert (da 0 = non mi descrive bene a 4 = mi descrive molto bene).
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5 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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misurare su una scala numerica da 0 (senza interesse) a 10 (molto interessante)
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4 mesi dopo la randomizzazione (ovvero 1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAV002 INAMEDI
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