- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01798290
Impacto de la Medicina Narrativa (Taller de Diarios de Lectura) (INAMEDI)
Impacto de un Programa Educativo 'Medicina Narrativa (Taller de Lectura de Diarios)' Dedicado a Estudiantes de Medicina. Un ensayo controlado aleatorio.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa educativo de Medicina Narrativa "taller de lectura de diarios" dedicado a estudiantes de medicina sobre su empatía.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado en 2 brazos. Participantes: Estudiantes de medicina (4º año) de la Universidad París Descartes. Métodos: los participantes serán aleatorizados en 2 grupos. La asignación de participantes se realizará mediante una lista de aleatorización computarizada, la secuencia será creada por un estadístico independiente. Los participantes serán cegados a la hipótesis del estudio. Se proporcionará el ocultamiento de la asignación porque solo el estadístico tendrá acceso a la lista de aleatorización.
Un programa de Medicina Narrativa con lección en pequeño grupo de "taller de lectura de diarios de pacientes" vs "taller de lectura de literatura".
Resultado: El criterio principal de valoración será una primera medida de la empatía de los estudiantes de medicina. Los criterios de valoración secundarios serán una segunda medida de la empatía del estudiante de medicina; satisfacción del estudiante en relación con el programa educativo.
Intereses potenciales: Creemos que el taller de "lectura de diarios de pacientes" puede desarrollar el pensamiento del alumno con respecto a su comportamiento con el paciente, y así la relación entre alumno y paciente.
Tamaño de muestra esperado: 200 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de cuarto año de medicina.
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Conductual: medicina narrativa: taller de lectura
Los estudiantes asignados al brazo comparador activo seguirán 5 sesiones de instrucción dirigida por la clase sobre la lectura de los diarios de los pacientes o de las enfermeras.
Se dividirán en ocho subgrupos de 12 estudiantes.
La primera y quinta sesiones serán presenciales, y la 2ª, 3ª y 4ª sesiones serán tareas para hacer en internet.
|
|
Comparador activo: Conductual: lectura crítica
Los estudiantes asignados al brazo de comparación activo seguirán 5 sesiones de instrucción de lectura de literatura dirigida por la clase.
Se dividirán en ocho subgrupos de 12 estudiantes.
La primera y quinta sesiones serán presenciales, y la 2ª, 3ª y 4ª sesiones serán tareas para hacer en internet.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La escala de empatía del médico de Jefferson
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
cuestionario autoadministrado que consta de 20 ítems puntuados mediante una escala tipo Likert (muy de acuerdo = 7, totalmente en desacuerdo = 1): 10 ítems se califican positivamente, otros 10 ítems se califican negativamente.
La puntuación total oscila entre 20 y 140.
|
5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
Cuestionario autoadministrado con 4 subescalas (Toma de perspectiva, Preocupación empática, Fantasía, Angustia personal) cada una con siete ítems (un total de 28 ítems).
Los ítems se puntúan mediante una escala tipo Likert (0=No me describe bien a 4=Me describe muy bien).
|
5 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
satisfacción de los estudiantes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
medir en una escala numérica de 0 (sin interés) a 10 (muy interesante)
|
4 meses después de la aleatorización (es decir, 1 mes después del final de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAV002 INAMEDI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .