- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01798290
Auswirkungen der narrativen Medizin (Workshop Lesetagebücher) (INAMEDI)
Auswirkungen eines Bildungsprogramms „Narrative Medizin (Workshop zum Lesen von Tagebüchern)“, das sich an Medizinstudenten richtet. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Bildungsprogramms zur narrativen Medizin „Tagebuch-Lese-Workshop“, das sich an Medizinstudierende richtet, auf deren Empathie zu bewerten.
Design: Randomisierte kontrollierte Studie in 2 Armen. Teilnehmer: Medizinstudenten (4. Jahr) der Universität Paris Descartes. Methoden: Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt über eine computergestützte Randomisierungsliste, die Reihenfolge wird von einem unabhängigen Statistiker erstellt. Die Teilnehmer werden von der Studienhypothese ausgeschlossen. Die Verschleierung der Zuteilung erfolgt, da nur der Statistiker Zugriff auf die Randomisierungsliste hat.
Ein Programm der narrativen Medizin mit Unterricht in einer kleinen Gruppe aus „Workshop zum Lesen von Patiententagebüchern“ und „Workshop zum Lesen von Literatur“.
Ergebnis: Der primäre Endpunkt wird ein erstes Maß für die Empathie der Medizinstudierenden sein. Die sekundären Endpunkte werden ein zweites Maß für die Empathie des Medizinstudenten sein; Zufriedenheit des Schülers mit dem Bildungsprogramm.
Mögliche Interessen: Wir glauben, dass der Workshop „Lesen von Patiententagebüchern“ das Denken des Studenten in Bezug auf sein Verhalten gegenüber dem Patienten und damit die Beziehung zwischen Student und Patient entwickeln kann.
Erwartete Stichprobengröße: 200 Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studierenden im vierten Jahr des Medizinstudiums
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten: Narrative Medizin: Leseworkshop
Schüler, die dem aktiven Vergleichsarm zugeordnet sind, absolvieren 5 Sitzungen im klassengeführten Unterricht zum Lesen von Patiententagebüchern oder Tagebüchern von Krankenschwestern.
Sie werden in acht Untergruppen zu je 12 Studierenden aufgeteilt.
In der ersten und fünften Sitzung werden Präsentationen stattfinden und in der zweiten, dritten und vierten Sitzung werden Hausaufgaben im Internet erledigt.
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Aktiver Komparator: Verhalten: kritische Lektüre
Studierende, die dem aktiven Vergleichsarm zugeordnet sind, absolvieren 5 Sitzungen im klassengeführten Unterricht zum Lesen von Literatur.
Sie werden in acht Untergruppen zu je 12 Studierenden aufgeteilt.
In der ersten und fünften Sitzung werden Präsentationen stattfinden und in der zweiten, dritten und vierten Sitzung werden Hausaufgaben im Internet erledigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Jefferson-Skala der ärztlichen Empathie
Zeitfenster: 5 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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Selbstausfüllbarer Fragebogen, bestehend aus 20 Items, bewertet anhand einer Likert-Skala (stimme voll und ganz zu = 7, stimme überhaupt nicht zu = 1): 10 Items werden positiv bewertet, andere 10 Items werden negativ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 140.
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5 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der zwischenmenschliche Reaktivitätsindex
Zeitfenster: 5 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 4 Subskalen (Perspektivenübernahme, Empathische Betroffenheit, Fantasie, Persönliche Belastung) mit je sieben Items (insgesamt 28 Items).
Die Items werden anhand einer Likert-Skala bewertet (0 = Beschreibt mich nicht gut bis 4 = Beschreibt mich sehr gut).
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5 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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Zufriedenheit der Schüler
Zeitfenster: 4 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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auf einer numerischen Skala von 0 (ohne Interesse) bis 10 (sehr interessant) messen
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4 Monate nach Randomisierung (d. h. 1 Monat nach Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RAV002 INAMEDI
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