- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01798290
A narratív orvoslás hatása (Workshop Reading Diaries) (INAMEDI)
Az orvostanhallgatóknak szánt „Narratív orvostudomány (műhelyi olvasónaplók)” oktatási program hatása. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az orvostanhallgatóknak szentelt Narratív Medicine „műhelyi olvasónaplók” oktatási programjának empátiájukra gyakorolt hatását.
Kivitel: Randomized Controlled Trial 2 karban. Résztvevők: a Paris Descartes Egyetem orvostanhallgatói (4. évfolyam). Módszerek: a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A résztvevők kiosztása számítógépes randomizációs lista segítségével történik, a sorozatot független statisztikus állítja össze. A résztvevők vakok lesznek a vizsgálati hipotézistől. A kiosztás elrejtése biztosított, mivel csak a statisztikus fér hozzá a véletlenszerűsítési listához.
A narratív medicina programja a "betegnaplók olvasása" és az "irodalom olvasó műhely" kis csoportjában.
Eredmény: Az elsődleges végpont az orvostanhallgatók empátiájának első mércéje lesz. A másodlagos végpontok az orvostanhallgató empátiájának második mértéke; a tanuló elégedettsége az oktatási programmal .
Potenciális érdeklődési kör: Hiszünk abban, hogy a "betegnaplót olvasó" műhely fejlesztheti a hallgató gondolkodását a beteggel való viselkedésével kapcsolatban, így a tanuló és a beteg viszonyát is.
Várható mintanagyság: 200 résztvevő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden hallgató az orvosi negyedik évben
Kizárási kritériumok:
- megtagadni a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési: narratív medicina: olvasóműhely
Az aktív összehasonlító ághoz rendelt tanulók 5 foglalkozáson vesznek részt a betegek naplóinak vagy a nővérek naplóinak olvasására vonatkozó, osztályok által vezetett oktatásban.
Nyolc, 12 tanulóból álló alcsoportra osztják őket.
Az első és az ötödik foglalkozás bemutató lesz, a 2. és a 3. és a 4. pedig az interneten elvégzendő házi feladat lesz.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedés: kritikai olvasás
Az aktív összehasonlító ághoz rendelt tanulók 5 foglalkozáson vesznek részt az irodalom olvasása osztály által vezetett oktatásban.
Nyolc, 12 tanulóból álló alcsoportra osztják őket.
Az első és az ötödik foglalkozás bemutató lesz, a 2. és a 3. és a 4. pedig az interneten elvégzendő házi feladat lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvos empátia Jefferson-skálája
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
önkitöltős kérdőív, amely 20 itemből áll, Likert-féle skálával értékelve (teljesen egyetértek = 7, egyáltalán nem értek egyet = 1): 10 elem pozitív, másik 10 elem negatív értékelést kapott.
Az összpontszám 20 és 140 között mozog.
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interperszonális reaktivitási index
Időkeret: 5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
önkitöltős kérdőív 4 alskálával (Perspektíva, Empatikus Aggodalom, Fantázia, Személyes szorongás), amelyek mindegyike hét elemet tartalmaz (összesen 28 elem).
A tételeket Likert-skála értékeli (0 = nem ír le jól 4-ig = nagyon jól jellemzi).
|
5 hónappal a randomizálás után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
a tanulók elégedettsége
Időkeret: 4 hónappal a randomizáció után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
mérje meg numerikus skálán 0-tól (érdek nélkül) 10-ig (nagyon érdekes)
|
4 hónappal a randomizáció után (azaz 1 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAV002 INAMEDI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .