- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01798290
Влияние нарративной медицины (семинар по чтению дневников) (INAMEDI)
Влияние образовательной программы «Нарративная медицина (практикум чтения дневников)», предназначенной для студентов-медиков. Рандомизированное контролируемое исследование.
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния образовательной программы нарративной медицины «Мастерская чтения дневников», посвященной студентам-медикам, на их эмпатию.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование в 2 группах. Участники: студенты-медики (4 курс) Парижского университета Декарта. Методы: участники будут рандомизированы в 2 группы. Распределение участников будет осуществляться с помощью компьютеризированного рандомизированного списка, последовательность будет создана независимым статистиком. Участники будут ослеплены гипотезой исследования. Будет обеспечено сокрытие распределения, поскольку только статистик будет иметь доступ к списку рандомизации.
Программа нарративной медицины с уроком в малой группе «мастерская по чтению дневников пациентов» vs «мастерская по чтению литературы».
Результат: Первичной конечной точкой будет первая мера эмпатии студентов-медиков. Вторичные конечные точки будут второй мерой эмпатии студента-медика; удовлетворенность студента образовательной программой.
Потенциальные интересы: Мы считаем, что семинар «Чтение дневников пациентов» может развить мышление студента в отношении его поведения с пациентом и, таким образом, отношения между студентом и пациентом.
Ожидаемый размер выборки: 200 участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты четвертого курса медицинского
Критерий исключения:
- отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая: нарративная медицина: семинар по чтению
Учащиеся, распределенные в активную группу сравнения, пройдут 5 занятий по чтению дневников пациентов или медсестер под руководством класса.
Они будут разделены на восемь подгрупп по 12 студентов.
Первая и пятая сессии будут презентационными, а 2-я, 3-я и 4-я сессии будут домашними заданиями в Интернете.
|
|
|
Активный компаратор: Поведенческие: критическое чтение
Учащиеся, отнесенные к активной группе сравнения, пройдут 5 занятий по обучению чтению литературы под руководством класса.
Они будут разделены на восемь подгрупп по 12 студентов.
Первая и пятая сессии будут презентационными, а 2-я, 3-я и 4-я сессии будут домашними заданиями в Интернете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмпатии врачей Джефферсона
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 20 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта (полностью согласен = 7, категорически не согласен = 1): 10 пунктов оцениваются положительно, остальные 10 пунктов оцениваются отрицательно.
Общий балл колеблется от 20 до 140.
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс межличностной реактивности
Временное ограничение: 5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
анкета для самостоятельного заполнения с 4 субшкалами (принятие точки зрения, эмпатическая озабоченность, фантазия, личный дистресс), каждая из которых содержит семь пунктов (всего 28 пунктов).
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта (от 0 = плохо меня описывает до 4 = очень хорошо меня описывает).
|
5 месяцев после рандомизации (т.е. 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
удовлетворенность студентов
Временное ограничение: Через 4 месяца после рандомизации (т.е. через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
измерьте по числовой шкале от 0 (без процентов) до 10 (очень интересно)
|
Через 4 месяца после рандомизации (т.е. через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RAV002 INAMEDI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .