- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01798290
Virkning af narrativ medicin (workshop læsedagbøger) (INAMEDI)
Virkningen af et uddannelsesprogram 'Narrative Medicine (Workshop Reading Diaries)' dedikeret til medicinstuderende. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af et uddannelsesprogram for narrativ medicin "workshop læsedagbøger" dedikeret til medicinstuderende på deres empati.
Design: Randomized Controlled Trial i 2 arme. Deltagere: Medicinstuderende (4. år) fra University Paris Descartes. Metoder: Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper. Tildelingen af deltagere vil blive foretaget af en computeriseret randomiseringsliste, sekvensen vil blive oprettet af en uafhængig statistiker. Deltagerne vil blive blindet for undersøgelsens hypotese. Tildelingsskjul vil blive givet, fordi kun statistikeren vil have adgang til randomiseringslisten.
Et program for narrativ medicin med lektion i en lille gruppe af "workshoplæsning af patienters dagbøger" vs "workshoplæsning af litteratur".
Resultat: Det primære endepunkt vil være et første mål for de medicinstuderendes empati. De sekundære endepunkter vil være et andet mål for den medicinstuderendes empati; elevens tilfredshed i forhold til uddannelsen.
Potentielle interesser: Vi tror på, at workshoppen "læsning af patienters dagbøger" kan udvikle den studerendes tankegang i forhold til hans adfærd med patienten og dermed relationen mellem elev og patient.
Forventet prøvestørrelse: 200 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle studerende på det fjerde år af medicin
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behavioral: narrativ medicin: læseværksted
Studerende, der er allokeret til den aktive komparatorarm, vil følge 5 sessioner i klassestyret undervisning med læsning af patienters dagbøger eller sygeplejerskers dagbøger.
De vil blive opdelt i otte undergrupper af 12 elever.
Den første og femte session vil være præsentativ, og 2. 3. og 4. session vil være lektier at lave på internettet.
|
|
|
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig: kritisk læsning
Studerende, der er tildelt den aktive komparatorarm, vil følge 5 sessioner i klassestyret undervisning i litteraturlæsning.
De vil blive opdelt i otte undergrupper af 12 elever.
Den første og femte session vil være præsentativ, og 2. 3. og 4. session vil være lektier at lave på internettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Physician Empathy
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
selvadministreret spørgeskema bestående af 20 punkter, der scores efter en Likert-skala (helt enig = 7, meget uenig = 1): 10 emner bedømmes positivt, andre 10 emner bedømmes negativt.
Den samlede score spænder fra 20 til 140.
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonel Reaktivitetsindeks
Tidsramme: 5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
selvadministreret spørgeskema med 4 underskalaer (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) som hver indeholder syv emner (i alt 28 emner).
Elementerne scores efter en Likert-skala (0 = Beskriver mig ikke godt til 4 = Beskriver mig meget godt).
|
5 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
elevernes tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
mål på en numerisk skala fra 0 (uden interesse) til 10 (meget interessant)
|
4 måneder efter randomisering (dvs. 1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAV002 INAMEDI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med narrativ medicin: læseværksted
-
Akron Children's HospitalAfsluttet
-
Javeriana UniversityAfsluttet
-
Sarah SchlegelHarvard Catalyst Pilot GrantRekrutteringHypospadier | DSDForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetPædiatriske beboere, der roterer i pædiatrisk onkologiForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Compagnia di San Paolo; Scuola Holden Contemporary HumanitiesAfsluttetEmpati | Velvære, psykologiskItalien