- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01798290
Wpływ medycyny narracyjnej (warsztatowe dzienniki czytania) (INAMEDI)
Wpływ programu edukacyjnego „Medycyna narracyjna (warsztaty czytania dzienników)” dedykowanego studentom medycyny. Randomizowana kontrolowana próba.
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacyjnego Medycyny Narracyjnej „Warsztaty czytania pamiętników” skierowanego do studentów medycyny na ich empatię.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba w 2 ramionach. Uczestnicy: Studenci medycyny (4 rok) Uniwersytetu Paris Descartes. Metody: uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Przydział uczestników zostanie dokonany za pomocą skomputeryzowanej listy losowej, kolejność zostanie utworzona przez niezależnego statystyka. Uczestnicy nie będą świadomi hipotezy badawczej. Zapewnione będzie ukrycie alokacji, ponieważ tylko statystyk będzie miał dostęp do listy randomizacyjnej.
Program Medycyny Narracyjnej z lekcją w małej grupie "warsztatowe czytanie pamiętników pacjentów" vs "warsztatowe czytanie literatury".
Wynik: Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie pierwszą miarą empatii studentów medycyny. Drugorzędowe punkty końcowe będą drugą miarą empatii studenta medycyny; zadowolenie ucznia z programu nauczania.
Potencjalne zainteresowania: Wierzymy, że warsztaty „Czytanie pamiętników pacjentów” mogą rozwinąć myślenie ucznia w odniesieniu do jego zachowania w stosunku do pacjenta, a więc relacji pomiędzy uczniem a pacjentem.
Przewidywana wielkość próby: 200 uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci czwartego roku medycyny
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna: medycyna narracyjna: warsztaty czytania
Studenci przydzieleni do aktywnego ramienia porównawczego wezmą udział w 5 sesjach prowadzonych w klasie instrukcji czytania dzienniczków pacjentów lub dzienniczków pielęgniarek.
Zostaną podzieleni na osiem podgrup po 12 uczniów.
Pierwsza i piąta sesja będą miały charakter prezentacyjny, a druga, trzecia i czwarta sesja będą zadaniami domowymi do wykonania w Internecie.
|
|
|
Aktywny komparator: Behawioralne: krytyczne czytanie
Studenci przydzieleni do aktywnego ramienia porównawczego wezmą udział w 5 sesjach prowadzonych przez klasę zajęć z czytania literatury.
Zostaną podzieleni na osiem podgrup po 12 uczniów.
Pierwsza i piąta sesja będą miały charakter prezentacyjny, a druga, trzecia i czwarta sesja będą zadaniami domowymi do wykonania w Internecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Empatii Lekarza Jeffersona
Ramy czasowe: 5 miesięcy po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
kwestionariusz samodzielnego wypełniania składający się z 20 pozycji ocenianych na skali typu Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 7, zdecydowanie nie zgadzam się = 1): 10 pozycji ocenia się pozytywnie, pozostałych 10 ocenia się negatywnie.
Suma punktów mieści się w przedziale od 20 do 140.
|
5 miesięcy po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks reaktywności interpersonalnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełniania z 4 podskalami (Przyjmowanie perspektywy, Empatyczny niepokój, Fantazja, Osobisty niepokój), z których każda zawiera siedem pozycji (łącznie 28 pozycji).
Pozycje są oceniane według skali Likerta (0 = nie opisuje mnie dobrze do 4 = opisuje mnie bardzo dobrze).
|
5 miesięcy po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
zadowolenie uczniów
Ramy czasowe: 4 miesiące po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
zmierzyć w skali liczbowej od 0 (bez zainteresowania) do 10 (bardzo interesujące)
|
4 miesiące po randomizacji (tj. 1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAV002 INAMEDI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .