- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01798290
Impact de la médecine narrative (atelier de lecture de journaux) (INAMEDI)
Impact d'un Programme Éducatif 'Médecine Narrative (Atelier Lecture Journal) ' Dédié aux Étudiants en Médecine. Un essai contrôlé randomisé.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme pédagogique de Médecine Narrative "atelier de lecture de journaux intimes" dédié aux étudiants en médecine sur leur empathie.
Conception : essai contrôlé randomisé en 2 bras. Participants : Etudiants en médecine (4ème année) de l'Université Paris Descartes. Méthodes : les participants seront randomisés en 2 groupes. L'attribution des participants se fera par une liste de randomisation informatisée, la séquence sera créée par un statisticien indépendant. Les participants seront aveuglés par l'hypothèse de l'étude. La dissimulation de la répartition sera assurée car seul le statisticien aura accès à la liste de randomisation.
Un programme de Médecine Narrative avec cours en petit groupe "atelier de lecture de journaux de patients" vs "atelier de lecture de littérature".
Résultat : Le critère d'évaluation principal sera une première mesure de l'empathie des étudiants en médecine. Les paramètres secondaires seront une deuxième mesure de l'empathie de l'étudiant en médecine; satisfaction de l'étudiant par rapport au programme éducatif.
Intérêts potentiels : Nous pensons que l'atelier "lecture des journaux des patients" peut développer la réflexion de l'étudiant par rapport à son comportement avec le patient, et donc la relation entre l'étudiant et le patient.
Taille de l'échantillon attendu : 200 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants de quatrième année de médecine
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportementale : médecine narrative : atelier de lecture
Les étudiants affectés au bras comparateur actif suivront 5 sessions d'enseignement en classe de la lecture de journaux de patients ou de journaux d'infirmières.
Ils seront répartis en huit sous-groupes de 12 étudiants.
Les première et cinquième séances seront présentées, et les 2e, 3e et 4e séances seront des devoirs à faire sur internet.
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Comparateur actif: Comportemental : lecture critique
Les étudiants affectés au bras comparateur actif suivront 5 sessions d'enseignement de la lecture en classe.
Ils seront répartis en huit sous-groupes de 12 étudiants.
Les première et cinquième séances seront présentées, et les 2e, 3e et 4e séances seront des devoirs à faire sur internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Jefferson de l'empathie des médecins
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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questionnaire auto-administré composé de 20 items notés par une échelle de type Likert (tout à fait d'accord = 7, pas du tout d'accord = 1) : 10 items sont notés positivement, les autres 10 items sont notés négativement.
Le score total varie de 20 à 140.
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de réactivité interpersonnelle
Délai: 5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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questionnaire auto-administré avec 4 sous-échelles (Perspective Taking, Empathic Concern, Fantasy, Personal Distress) contenant chacune sept items (un total de 28 items).
Les items sont notés selon une échelle de Likert (0 = Ne me décrit pas bien à 4 = Me décrit très bien).
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5 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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la satisfaction des étudiants
Délai: 4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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mesurer sur une échelle numérique de 0 (sans intérêt) à 10 (très intéressant)
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4 mois après la randomisation (soit 1 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAV002 INAMEDI
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