- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01798290
Impact van Narratieve Geneeskunde (Workshop Dagboeken Lezen) (INAMEDI)
Impact van een educatief programma 'Narrative Medicine (Workshop Reading Diaries)' voor medische studenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een educatief programma van Narrative Medicine "workshop dagboeken lezen" voor medische studenten op hun empathie.
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde trial in 2 armen. Deelnemers: Geneeskundestudenten (4e jaar) van de Université Paris Descartes. Methoden: deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen. De toewijzing van deelnemers zal gebeuren door een geautomatiseerde randomisatielijst, de volgorde zal worden gecreëerd door een onafhankelijke statisticus. Deelnemers worden verblind voor de onderzoekshypothese. Er wordt gezorgd voor verborgen toewijzing omdat alleen de statisticus toegang heeft tot de randomisatielijst.
Een programma van Narrative Medicine met les in kleine groep van "workshop dagboeken van patiënten lezen" versus "workshop literatuur lezen".
Resultaat: Het primaire eindpunt zal een eerste maatstaf zijn voor de empathie van de geneeskundestudenten. De secundaire eindpunten zullen een tweede maatstaf zijn voor de empathie van de geneeskundestudent; tevredenheid van de student met betrekking tot het onderwijsprogramma.
Potentiële interesses: Wij geloven dat de workshop "dagboeken van patiënten lezen" het denken van de student kan ontwikkelen met betrekking tot zijn gedrag met de patiënt, en dus de relatie tussen student en patiënt.
Verwachte steekproefomvang: 200 deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Centre d'épidémiologie clinique, Hôtel Dieu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten van het vierde jaar geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstherapie: narratieve geneeskunde: leesworkshop
Studenten die zijn toegewezen aan de actieve vergelijkingsarm volgen 5 sessies klassikale instructie over het lezen van dagboeken van patiënten of verpleegsters.
Ze worden verdeeld in acht subgroepen van 12 studenten.
De eerste en vijfde sessies zijn presentaties en de tweede, derde en vierde sessie zijn huiswerk om op internet te doen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gedrag: kritisch lezen
Studenten die zijn toegewezen aan de actieve vergelijkingsarm volgen 5 sessies klassikale instructie voor het lezen van literatuur.
Ze worden verdeeld in acht subgroepen van 12 studenten.
De eerste en vijfde sessies zijn presentaties en de tweede, derde en vierde sessie zijn huiswerk om op internet te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Jefferson-schaal van arts-empathie
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 20 items gescoord door een Likert-type schaal (helemaal mee eens = 7, helemaal mee oneens = 1): 10 items worden positief beoordeeld, andere 10 items worden negatief beoordeeld.
De totale score varieert van 20 tot 140.
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De interpersoonlijke reactiviteitsindex
Tijdsspanne: 5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
zelf-ingevulde vragenlijst met 4 subschalen (perspectief innemen, empathische bezorgdheid, fantasie, persoonlijk leed) die elk zeven items bevatten (in totaal 28 items).
De items worden gescoord op een Likert-schaal (0 = beschrijft mij niet goed tot 4 = beschrijft mij zeer goed).
|
5 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
|
tevredenheid van de studenten
Tijdsspanne: 4 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
meten op een numerieke schaal van 0 (zonder interesse) tot 10 (zeer interessant)
|
4 maanden na randomisatie (d.w.z. 1 maand na het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RAV002 INAMEDI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .