Sjuksköterske- och apotekstid för leverans av Xeloda® kontra 5-fluoruracilregimer
1 februari 2017 uppdaterad av: Vivian Wing Yan Lee
Effekten av omvårdnad och apoteksvård mellan Xeloda® och 5-Fluoruracil-regimer vid behandling av kolorektal cancer (CRC) i Hong Kong
Detta är en prospektiv tids-och-rörelsestudie för att dokumentera och jämföra den tid som används vid förberedelse, dispensering och administrering för capecitabin/oxaliplatin (XELOX) kontra IV 5-FU/leucovorin/oxaliplatin (FOLFOX4)-kurer hos patienter med kolorektal cancer (CRC) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i Hong Kong.
Den traditionella kemoterapin för CRC förblir på intravenösa (IV) fluorouracil (5-FU) baserade regimer med svarsfrekvenser på 10-20% och en medianöverlevnad på cirka ett år.
De senaste åren har oral kemoterapi mer praktiska och ekonomiska fördelar jämfört med IV-regimen.
Det är förståeligt att patienter föredrar orala regimer så länge som den kliniska effekten bibehålls.
Oral behandlingsstrategi bevarar livskvalitet för CRC-patienter.
I en tidigare kostnadsminimeringsstudie utförd i Hongkong visades det att capecitabin var mer kostnadseffektivt än 5-FU plus oxaliplatin förutsatt att de hade samma kliniska effekt.
Kapecitabin är inte bara mer kostnadseffektivt, det kan också ge ytterligare kostnadsbesparingar i omvårdnads- och apotekstiden.
Det beror på att en betydande mängd tid kan sparas i både omvårdnad och apotek för beredning och administrering av IV-kemoterapi.
I Storbritannien visades det att capecitabin krävde mindre apotekstid och administreringstid per cykel än 5-FU-baserad IV-kemoterapi.
Det finns dock en brist på lokala data för att visa effekten av apoteks- och omvårdnadsvård som använder capecitabin jämfört med traditionell IV-kemoterapi hos CRC-patienter i Hong Kong.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kolorektala patienter som nyligen ordinerats för att få antingen XELOX- eller FOLOFX4-kemoterapiregimen kommer att identifieras från kolorektalkliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med CRC och ordinerats med antingen XELOX för FOLFOX4 kemoterapibehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Personer relaterade ojämlikt till utredare
- Patienter som är psykiskt/kognitivt handikappade
- Patienter som vägrar att ge samtycke till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FOLFOX4
Leucovorin 200 mg/m2 iv under 2 timmar före 5-FU, d1 och 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus och sedan 600 mg/m2 iv under 22 timmar, d 1 och d2 Oxaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cykler
|
|
XELOX
Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 dagar Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv över 2 timmar d1 Q3w x 8 cykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompositberedning, dispensering och administreringstid
Tidsram: Upp till 6 månader efter påbörjad kemoterapi
|
Sammansatt tid mäts via realtidsregistrering.
Den totala längden av nämnda tidpunkter ska registreras med ett stoppur och summan tabelleras i slutet.
|
Upp till 6 månader efter påbörjad kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapitaltillgång (sjukhussäng och infusionspump)
Tidsram: Upp till 6 månader efter påbörjad kemoterapi
|
Kapitalpostutnyttjandet mäts som hur lång tid varje sjukvårdsresurs används och tillhörande kostnad för användning.
|
Upp till 6 månader efter påbörjad kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Roche-TR116581
- TR116581VLKZ002 (Annan identifierare: CUHK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .