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Tiempo de enfermería y farmacia para administrar regímenes de Xeloda® versus 5-Fluoruracilo

1 de febrero de 2017 actualizado por: Vivian Wing Yan Lee

El impacto de la atención de enfermería y farmacia entre los regímenes de Xeloda® y 5-Fluoruracilo en el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) en Hong Kong

Este es un estudio prospectivo de tiempo y movimiento para documentar y comparar el tiempo utilizado en la preparación, dispensación y administración de capecitabina/oxaliplatino (XELOX) versus regímenes de 5-FU IV/leucovorina/oxaliplatino (FOLFOX4) en pacientes con cáncer colorrectal (CCR). .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en Hong Kong. La quimioterapia tradicional para el CCR se basa en regímenes intravenosos (IV) basados ​​en fluorouracilo (5-FU) con tasas de respuesta del 10-20 % y una mediana de supervivencia de aproximadamente un año. En los últimos años, la quimioterapia oral tiene ventajas más prácticas y económicas que el régimen IV. Es comprensible que los pacientes prefieran los regímenes orales siempre que se mantenga la eficacia clínica. La estrategia de tratamiento oral preserva la calidad de vida de los pacientes con CCR. En un estudio previo de minimización de costes realizado en Hong Kong, se demostró que la capecitabina era más rentable que el 5-FU más el oxaliplatino, suponiendo que tuvieran la misma eficacia clínica. La capecitabina no solo es más rentable, sino que también puede suponer un ahorro de costes adicional en el tiempo de enfermería y farmacia. Es porque se puede ahorrar una cantidad significativa de tiempo tanto en enfermería como en farmacia para la preparación y administración de quimioterapia IV. En el Reino Unido, se demostró que capecitabina requería menos farmacia y tiempo de administración por ciclo que la quimioterapia IV basada en 5-FU. Sin embargo, faltan datos locales para demostrar el impacto de la atención farmacéutica y de enfermería que utiliza capecitabina en comparación con la quimioterapia IV tradicional en pacientes con CCR de Hong Kong.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes colorrectales a quienes se les recetó recientemente recibir el régimen de quimioterapia XELOX o FOLOFX4 serán identificados en la clínica colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnosticado con CRC y recetado con XELOX para el tratamiento de quimioterapia FOLFOX4

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Personas relacionadas de manera desigual con los investigadores
  • Pacientes con discapacidad mental/cognitiva
  • Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
FOLFOX4
Leucovorina 200 mg/m2 iv durante 2 h antes de 5-FU, d1 y 2 5-FU 400 mg/m2 iv en bolo y luego 600 mg/m2 iv durante 22 h, d 1 y d2 Oxaliplatino (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 ciclos
XELOX
Capecitabina (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 días Oxaliplatino (Eloxatin) 130 mg/m2 iv durante 2 horas d1 Q3w x 8 ciclos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de preparación, dispensación y administración del composite
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del inicio de la quimioterapia
El tiempo compuesto se mide a través de la grabación en tiempo real. La duración total de dichos puntos de tiempo debe registrarse usando un cronómetro y la suma se tabula al final.
Hasta 6 meses después del inicio de la quimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de bienes de capital (cama de hospital y bomba de infusión)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del inicio de la quimioterapia
La utilización de elementos de capital se mide como la cantidad de tiempo que se usa cada recurso de atención médica y el costo asociado por el uso.
Hasta 6 meses después del inicio de la quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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