Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito- ja apteekkiaika Xeloda® vs. 5-fluorurasiilihoitojen toimittamiseen

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Vivian Wing Yan Lee

Hoito- ja apteekkihoidon vaikutus Xeloda®- ja 5-fluorurasiilihoitojen välillä kolorektaalisyövän (CRC) hoidossa Hongkongissa

Tämä on prospektiivinen ajan ja liikkeen tutkimus, jolla dokumentoidaan ja verrataan kapesitabiini/oksaliplatiini (XELOX) ja IV 5-FU/leukovoriini/oksaliplatiini (FOLFOX4) -hoito-ohjelmien valmistukseen, annosteluun ja antamiseen käytettyä aikaa kolorektaalisyöpäpotilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy Hongkongissa. CRC:n perinteinen kemoterapia on edelleen suonensisäiseen (IV) fluorourasiiliin (5-FU) perustuvilla hoito-ohjelmilla, joiden vasteprosentti on 10–20 % ja eloonjäämisajan mediaani noin yksi vuosi. Viime vuosina suun kautta annettavalla kemoterapialla on käytännöllisempiä ja taloudellisia etuja IV-hoitoon verrattuna. On ymmärrettävää, että potilaat suosivat suun kautta otettavaa hoitoa niin kauan kuin kliininen teho säilyy. Suun kautta otettava hoitostrategia säilyttää CRC-potilaiden elämänlaadun. Edellisessä Hongkongissa tehdyssä kustannusten minimointitutkimuksessa osoitettiin, että kapesitabiini oli kustannustehokkaampaa kuin 5-FU plus oksaliplatiini olettaen, että niillä on yhtä suuri kliininen teho. Kapesitabiini ei ole vain kustannustehokkaampi, vaan sillä voi myös olla lisäkustannuksia hoito- ja apteekkiajassa. Se johtuu siitä, että sekä hoitotyössä että apteekissa voidaan säästää huomattava määrä aikaa suonensisäisen kemoterapian valmisteluun ja antamiseen. Yhdistyneessä kuningaskunnassa osoitettiin, että kapesitabiini vaati vähemmän apteekki- ja antoaikaa sykliä kohti kuin 5-FU-pohjainen IV-kemoterapia. Paikalliset tiedot eivät kuitenkaan ole osoittaneet kapesitabiinia käyttävän apteekin ja sairaanhoidon vaikutusta verrattuna perinteiseen IV-kemoterapiaan Hongkongin CRC-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaaliset potilaat, joille on äskettäin määrätty joko XELOX- tai FOLOFX4-kemoterapiahoito, tunnistetaan paksusuolen klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Diagnoosi CRC ja määrätty joko XELOXilla FOLFOX4-kemoterapiahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Henkilöt, jotka liittyvät epätasa-arvoisesti tutkijoihin
  • Potilaat, jotka ovat henkisesti/kognitiivisesti vammaisia
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FOLFOX4
Leukovoriini 200 mg/m2 iv yli 2 tuntia ennen 5-FU:ta, d1 ja 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus ja sitten 600 mg/m2 iv 22 tunnin ajan, d 1 ja d2 Oksaliplatiini (Eloxatin) 85 mg/m2 d1 Q2 v x 12 sykliä
XELOX
Kapesitabiini (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 päivää Oksaliplatiini (Eloksatiini) 130 mg/m2 iv 2 tunnin ajan d1 Q3 v x 8 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmän valmistus-, annostelu- ja annosteluaika
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Komposiittiaika mitataan reaaliaikaisen tallennuksen avulla. Mainittujen aikapisteiden kokonaispituus on kirjattava sekuntikellolla ja summa taulukkoon lopuksi.
Jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääomahyödykkeiden käyttö (sairaalan sänky ja infuusiopumppu)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Pääomaerien käyttöastetta mitataan kunkin terveydenhuollon resurssin käyttöaikana ja siihen liittyvinä käyttökustannuksina.
Jopa 6 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa