Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas pielęgniarstwa i apteki na dostarczanie schematów Xeloda® w porównaniu z 5-fluorouracylem

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Vivian Wing Yan Lee

Wpływ opieki pielęgniarskiej i farmaceutycznej między schematami Xeloda® i 5-fluorouracylu w leczeniu raka jelita grubego (CRC) w Hongkongu

Jest to prospektywne badanie czasu i ruchu w celu udokumentowania i porównania czasu potrzebnego na przygotowanie, wydawanie i podawanie kapecytabiny/oksaliplatyny (XELOX) w porównaniu ze schematami podawania 5-FU/leukoworyny/oksaliplatyny dożylnie (FOLFOX4) u pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Hongkongu. Tradycyjna chemioterapia CRC opiera się na dożylnych (IV) schematach opartych na fluorouracylu (5-FU), z odsetkiem odpowiedzi wynoszącym 10-20% i medianą przeżycia około jednego roku. W ostatnich latach chemioterapia doustna ma bardziej praktyczną i ekonomiczną przewagę nad schematem IV. Zrozumiałe jest, że pacjenci preferują schematy doustne, o ile zachowana jest skuteczność kliniczna. Strategia leczenia doustnego pozwala zachować jakość życia pacjentów z CRC. W poprzednim badaniu dotyczącym minimalizacji kosztów przeprowadzonym w Hongkongu wykazano, że kapecytabina była bardziej opłacalna niż 5-FU plus oksaliplatyna, przy założeniu, że mają one taką samą skuteczność kliniczną. Kapecytabina jest nie tylko bardziej efektywna kosztowo, ale może również przynieść dodatkowe oszczędności w czasie opieki pielęgniarskiej i aptecznej. Dzieje się tak dlatego, że zarówno pielęgniarstwo, jak i farmacja mogą zaoszczędzić znaczną ilość czasu na przygotowanie i podawanie chemioterapii dożylnej. W Wielkiej Brytanii wykazano, że kapecytabina wymaga mniej apteki i czasu podawania na cykl niż chemioterapia dożylna oparta na 5-FU. Brakuje jednak danych lokalnych, które wykazałyby wpływ farmacji i opieki pielęgniarskiej z wykorzystaniem kapecytabiny w porównaniu z tradycyjną chemioterapią dożylną u pacjentów z CRC w Hongkongu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą jelita grubego, którym niedawno przepisano schemat chemioterapii XELOX lub FOLOFX4, zostaną zidentyfikowani w klinice jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano CRC i przepisano XELOX do chemioterapii FOLFOX4

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Osoby nierówno spokrewnione ze śledczymi
  • Pacjenci niepełnosprawni umysłowo/poznawczo
  • Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FOLFOX4
Leukoworyna 200 mg/m2 iv przez 2 h przed 5-FU, d1 i 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus, a następnie 600 mg/m2 iv przez 22 h, d 1 i d2 Oksaliplatyna (Eloksatyna) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cykli
XELOX
Kapecytabina (Xeloda) 1000 mg/m2 doustnie dwa razy na dobę x 14 dni Oksaliplatyna (Eloksatyna) 130 mg/m2 dożylnie przez 2 godz. d1 Q3w x 8 cykli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przygotowania, dozowania i podawania kompozytu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii
Czas złożony jest mierzony za pomocą nagrywania w czasie rzeczywistym. Całkowitą długość wspomnianych punktów czasowych należy odnotować za pomocą stopera, a sumę na koniec zestawić w tabeli.
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie pozycji kapitałowych (łóżko szpitalne i pompa infuzyjna)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii
Wykorzystanie pozycji kapitałowych jest mierzone jako czas użytkowania każdego zasobu opieki zdrowotnej i związany z nim koszt użytkowania.
Do 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vivian Wing Yan Lee

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Roche-TR116581
  • TR116581VLKZ002 (Inny identyfikator: CUHK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj