Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ápolási és gyógyszertári idő a Xeloda® versus 5-fluoruracil adagolásához

2017. február 1. frissítette: Vivian Wing Yan Lee

Az ápolás és a gyógyszertári ellátás hatása a Xeloda® és az 5-fluoruracil kezelési rendje között a kolorektális rák (CRC) kezelésében Hongkongban

Ez egy prospektív idő- és mozgásvizsgálat, amely dokumentálja és összehasonlítja a capecitabin/oxaliplatin (XELOX) és az IV 5-FU/leucovorin/oxaliplatin (FOLFOX4) kezelési rendek elkészítésére, adagolására és beadására fordított időt vastagbélrákos (CRC) betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák (CRC) a rákkal összefüggő halálozás második leggyakoribb oka Hongkongban. A CRC hagyományos kemoterápiája továbbra is az intravénás (IV) fluorouracil (5-FU) alapú sémákon alapul, 10-20%-os válaszaránnyal és körülbelül egy év átlagos túlélési arányával. Az elmúlt években az orális kemoterápia gyakorlatiasabb és gazdaságibb előnyökkel rendelkezik az IV kezeléssel szemben. Érthető, hogy a betegek előnyben részesítik az orális adagolást mindaddig, amíg a klinikai hatékonyság fennmarad. Az orális kezelési stratégia megőrzi a CRC-betegek életminőségét. Egy korábbi, Hongkongban végzett költségminimalizálási vizsgálatban kimutatták, hogy a kapecitabin költséghatékonyabb, mint az 5-FU plusz oxaliplatin, feltételezve, hogy azok ugyanolyan klinikai hatékonysággal rendelkeznek. A kapecitabin nemcsak költséghatékonyabb, hanem további költségmegtakarítást is jelenthet az ápolási és gyógyszertári idő során. Ennek az az oka, hogy mind az ápolásban, mind a gyógyszertárban jelentős idő takarítható meg az intravénás kemoterápia elkészítésére és beadására. Az Egyesült Királyságban kimutatták, hogy a kapecitabin ciklusonként kevesebb gyógyszertárat és beadási időt igényel, mint az 5-FU alapú IV kemoterápia. Hiányoznak azonban a helyi adatok annak bizonyítására, hogy a kapecitabint alkalmazó gyógyszertári és ápolói ellátás milyen hatást gyakorol a hagyományos IV kemoterápiával összehasonlítva a hongkongi CRC-betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újonnan XELOX vagy FOLOFX4 kemoterápiás kezelésre felírt kolorektális betegeket a kolorektális klinikán azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • CRC-vel diagnosztizálták, és vagy XELOX-szal írták fel FOLFOX4 kemoterápiás kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • A nyomozókkal egyenlőtlen kapcsolatban álló személyek
  • Szellemi/kognitív fogyatékos betegek
  • Azok a betegek, akik megtagadják a részvételhez való hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FOLFOX4
Leucovorin 200 mg/m2 iv 2 órán keresztül 5-FU előtt, d1 és 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus, majd 600 mg/m2 iv 22 órán keresztül, 1 és d2 Oxaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 d1 Q2w x 12 ciklus
XELOX
Kapecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 nap Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv 2 órán keresztül d1 Q3 x 8 ciklus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompozit elkészítési, adagolási és beadási idő
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a kemoterápia megkezdése után
Az összetett idő mérése valós idejű rögzítéssel történik. Az említett időpontok teljes hosszát stopperrel rögzíteni kell, és az összeget a végén táblázatba kell foglalni.
Legfeljebb 6 hónappal a kemoterápia megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tőkefelhasználás (kórházi ágy és infúziós pumpa)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a kemoterápia megkezdése után
A tőkeelemek kihasználtságát az egyes egészségügyi erőforrások felhasználásának időtartamaként és a kapcsolódó használati költségként mérik.
Legfeljebb 6 hónappal a kemoterápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vivian Wing Yan Lee

Együttműködők

Hoffmann-La Roche
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Roche-TR116581
  • TR116581VLKZ002 (Egyéb azonosító: CUHK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel