Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygepleje og apotek tid til levering af Xeloda® versus 5-fluoruracil regimer

1. februar 2017 opdateret af: Vivian Wing Yan Lee

Indvirkningen af ​​sygepleje og apotekspleje mellem Xeloda® og 5-Fluoruracil regimer i behandlingen af ​​kolorektal cancer (CRC) i Hong Kong

Dette er en prospektiv tids-og-bevægelse undersøgelse til at dokumentere og sammenligne den tid, der bruges til forberedelse, dispensering og administration for capecitabin/oxaliplatin (XELOX) versus IV 5-FU/leucovorin/oxaliplatin (FOLFOX4) regimer i kolorektal cancer (CRC) patienter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død i Hong Kong. Den traditionelle kemoterapi for CRC forbliver på intravenøse (IV) fluorouracil (5-FU) baserede regimer med responsrater på 10-20% og en median overlevelse på cirka et år. De seneste år har oral kemoterapi en mere praktisk og økonomisk fordel i forhold til IV-kur. Det er forståeligt, at patienter foretrækker orale regimer, så længe den kliniske effekt opretholdes. Oral behandlingsstrategi bevarer livskvaliteten for CRC-patienter. I et tidligere omkostningsminimeringsstudie udført i Hong Kong blev det påvist, at capecitabin var mere omkostningseffektivt end 5-FU plus oxaliplatin, forudsat at de havde samme kliniske effekt. Ikke alene er capecitabin mere omkostningseffektivt, det kan også have yderligere omkostningsbesparelser i pleje- og apotekstiden. Det skyldes, at der kan spares en betydelig mængde tid i både sygepleje og apotek til forberedelse og administration af IV kemoterapi. I Storbritannien blev det påvist, at capecitabin krævede mindre apotek og administrationstid pr. cyklus end 5-FU-baseret IV-kemoterapi. Der er imidlertid mangel på lokale data til at demonstrere virkningen af ​​apotek og sygepleje, der anvender capecitabin, sammenlignet med traditionel IV-kemoterapi hos CRC-patienter i Hong Kong.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektale patienter, som for nylig blev ordineret til at modtage enten XELOX- eller FOLOFX4-kemoterapiregimet, vil blive identificeret fra kolorektalklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Diagnosticeret med CRC og ordineret med enten XELOX til FOLFOX4 kemoterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Personer relateret ulige til efterforskere
  • Patienter, der er psykisk/kognitivt handicappede
  • Patienter, der nægter at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FOLFOX4
Leucovorin 200 mg/m2 iv over 2 timer før 5-FU, d1 og 2 5-FU 400 mg/m2 iv bolus og derefter 600 mg/m2 iv over 22 timer, d 1 og d2 Oxaliplatin (Eloxatin) 85 mg/m2 iv d1 Q2w x 12 cyklusser
XELOX
Capecitabin (Xeloda) 1000 mg/m2 po bid x 14 dage Oxaliplatin (Eloxatin) 130 mg/m2 iv over 2 timer d1 Q3w x 8 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komposit forberedelse, dispensering og administrationstid
Tidsramme: Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi
Sammensat tid måles via realtidsregistrering. Den samlede længde af de nævnte tidspunkter skal registreres ved hjælp af et stopur, og summen opstilles til sidst.
Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapitaludnyttelse (sygehusseng og infusionspumpe)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi
Udnyttelse af kapitalelementer måles som den tid, hver sundhedsressource bruges, og de tilhørende omkostninger til brug.
Op til 6 måneder efter påbegyndelse af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vivian Wing Yan Lee

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian WY Lee, PharmD, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

28. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roche-TR116581
  • TR116581VLKZ002 (Anden identifikator: CUHK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner