Použití NT-proBNP k detekci chronického srdečního selhání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (NT-proBNP)
6. března 2018 aktualizováno: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Použití NT-proBNP k detekci chronického srdečního selhání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda lze analýzu NT-proBNP použít jako iniciální krok pro diagnostiku chronického srdečního selhání u pacientů s CHOPN v primární zdravotní péči a vybrat pacienty k dalšímu vyšetření echokardiografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s potvrzenou diagnózou CHOPN byli vyšetřeni pro chronické srdeční selhání.
- Rozhovor o symptomech: dušnost, ortopnoe, noční kašel, nykturie, vzdálenost chůze.
- Fyzikální vyšetření: hmotnost a výška, poslech srdce a plic, měření krevního tlaku po 5 minutách klidu v sedě a přítomnost periferního edému.
- Elektrokardiografie.
- Natriuretický peptid- NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Švédsko).
- Pacienti s hladinou NT-proBNP > 1200 pg/ml byli odesláni na echokardiografii k posouzení funkce levé komory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Švédsko, 29332
- Primary health care center.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 let a starší s registrovanou diagnózou CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší s následujícími kódy diagnóz podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů - desátá revize: J44 (CHOPN) a J41, J42 (chronická bronchitida) registrovaní v období 1. ledna 2008-16. dubna 2008 podle do elektronického záznamu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- zhoršené kognitivní funkce a/nebo očekávané obtíže při provádění spirometrie v důsledku imobility,
- psychiatrické poruchy nebo smrtelné onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NT-proBNP,ejekční frakce,stadie CHOPN.
Soubor tvořilo 25 žen (47 %) a 28 mužů (53 %).
Průměrný věk byl 75,4 let (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) u mužů a 74,4 (SD 8,2) u žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů se zvýšeným NT-proBNP.
Časové okno: 3 měsíce
|
NT-proBNP byl u každého pacienta podán pouze jednou bez následného sledování.
Tři měsíce byly období, kdy jsme sbírali data od všech účastníků.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s abnormální funkcí levé komory hodnocené echokardiografií. Asociace mezi zvýšeným NT-proBNP a symptomy, známkami a elektrokardiografií.
Časové okno: 3 měsíce
|
Echokardiografie byla provedena u každého doporučeného pacienta jednou.
Doba sběru dat byla tři měsíce.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502008
- DN50/2008 (Jiný identifikátor: Ethics committee at Lund university)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .