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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01801722
Utilisation du NT-proBNP pour détecter l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (NT-proBNP)
6 mars 2018 mis à jour par: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Utilisation du NT-proBNP pour détecter l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Le but de la présente étude était d'évaluer si l'analyse du NT-proBNP pouvait être utilisée comme première étape pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients atteints de BPCO en soins de santé primaires, et de sélectionner les patients pour un examen complémentaire par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic confirmé de BPCO ont été examinés concernant l'insuffisance cardiaque chronique.
- Un entretien sur les symptômes : essoufflement, orthopnée, toux nocturne, nycturie, distance de marche.
- Examen physique : poids et taille, auscultation cardiaque et pulmonaire, mesure de la pression artérielle après 5 minutes de repos en position assise et présence d'œdème périphérique.
- Électrocardiographie.
- Peptide natriurétique - NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Suède).
- Les patients avec un taux de NT-proBNP > 1200 pg/ml ont été référés pour une échocardiographie afin d'évaluer la fonction ventriculaire gauche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Blekinge
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Olofström, Blekinge, Suède, 29332
- Primary health care center.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans et plus avec un diagnostic enregistré de MPOC.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus avec les codes de diagnostic suivants selon la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes - Dixième révision : J44 (BPCO) et J41, J42 (bronchite chronique) enregistrés pendant la période du 1er janvier 2008 au 16 avril 2008 selon au dossier électronique du patient.
Critère d'exclusion:
- Altération des fonctions cognitives et/ou difficultés anticipées dans la réalisation de la spirométrie dues à l'immobilité,
- des troubles psychiatriques ou une maladie en phase terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NT-proBNP, fraction d'éjection, stade BPCO.
Le groupe comprenait 25 femmes (47 %) et 28 hommes (53 %).
L'âge moyen était de 75,4 ans (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) pour les hommes et 74,4 (SD 8,2) pour les femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec NT-proBNP élevé.
Délai: 3 mois
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Le NT-proBNP n'a été pris qu'une seule fois chez chaque patient sans suivi de suivi.
Trois mois ont été une période pendant laquelle nous avons recueilli des données auprès de tous les participants.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients présentant une fonction ventriculaire gauche anormale évaluée par échocardiographie. Association entre NT-proBNP élevé et symptômes, signes et électrocardiographie.
Délai: 3 mois
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L'échocardiographie a été réalisée une fois chez chaque patient référé.
Trois mois ont été une période de collecte de données.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502008
- DN50/2008 (Autre identifiant: Ethics committee at Lund university)
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