- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01801722
Использование NT-proBNP для выявления хронической сердечной недостаточности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (NT-proBNP)
6 марта 2018 г. обновлено: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Использование NT-proBNP для выявления хронической сердечной недостаточности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, можно ли использовать анализ NT-proBNP в качестве начального шага для диагностики хронической сердечной недостаточности у пациентов с ХОБЛ в условиях первичной медико-санитарной помощи, а также отобрать пациентов для дальнейшего обследования с помощью эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ были обследованы по поводу хронической сердечной недостаточности.
- Интервью относительно симптомов: одышка, ортопноэ, ночной кашель, никтурия, расстояние ходьбы.
- Физикальное обследование: масса тела и рост, аускультация сердца и легких, измерение АД после 5-минутного отдыха в положении сидя и наличие периферических отеков.
- Электрокардиография.
- Натрийуретический пептид-NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB, Швеция).
- Пациенты с уровнем NT-proBNP > 1200 пг/мл были направлены на эхокардиографию для оценки функции левого желудочка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Швеция, 29332
- Primary health care center.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с зарегистрированным диагнозом ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше со следующими кодами диагнозов согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем - Десятая редакция: J44 (ХОБЛ) и J41, J42 (хронический бронхит), зарегистрированные в период с 1 января 2008 г. по 16 апреля 2008 г. к электронной карте пациента.
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивной функции и/или предполагаемые трудности при проведении спирометрии из-за малоподвижности,
- психические расстройства или неизлечимое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
NT-proBNP, фракция выброса, стадия ХОБЛ.
В группу вошли 25 женщин (47%) и 28 мужчин (53%).
Средний возраст составил 75,4 года (СО 7,9), 76,3 (СО 7,6) для мужчин и 74,4 (СО 8,2) для женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с повышенным уровнем NT-proBNP.
Временное ограничение: 3 месяца
|
NT-proBNP принимали только один раз у каждого пациента без последующего наблюдения.
Три месяца были периодом, когда мы собирали данные обо всех участниках.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с аномальной функцией левого желудочка, оцененной с помощью эхокардиографии. Связь между повышенным уровнем NT-proBNP и симптомами, признаками и электрокардиографией.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эхокардиографию выполняли однократно каждому направленному пациенту.
Три месяца были периодом сбора данных.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502008
- DN50/2008 (Другой идентификатор: Ethics committee at Lund university)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .