- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01801722
Wykorzystanie NT-proBNP do wykrywania przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (NT-proBNP)
6 marca 2018 zaktualizowane przez: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Wykorzystanie NT-proBNP do wykrywania przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Celem pracy była ocena, czy analiza NT-proBNP może być wykorzystana jako wstępny krok w diagnostyce przewlekłej niewydolności serca u chorych na POChP w podstawowej opiece zdrowotnej oraz selekcja chorych do dalszego badania echokardiograficznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem POChP byli badani pod kątem przewlekłej niewydolności serca.
- Wywiad dotyczący objawów: duszności, ortopnoe, kaszel nocny, oddawanie moczu w nocy, dystans marszu.
- Badanie przedmiotowe: masa ciała i wzrost, osłuchiwanie serca i płuc, pomiar ciśnienia krwi po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej oraz obecność obrzęków obwodowych.
- Elektrokardiografia.
- Peptyd natriuretyczny – NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Sweden).
- Chorych ze stężeniem NT-proBNP > 1200 pg/ml kierowano na echokardiografię w celu oceny funkcji lewej komory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Szwecja, 29332
- Primary health care center.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi z zarejestrowanym rozpoznaniem POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi z następującymi kodami rozpoznania według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych – Rewizja Dziesiąta: J44 (POChP) oraz J41, J42 (przewlekłe zapalenie oskrzeli) zarejestrowani w okresie 1 stycznia 2008-16 kwietnia 2008 według do elektronicznej karty pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych i/lub przewidywane trudności w wykonaniu spirometrii z powodu unieruchomienia,
- zaburzenia psychiczne lub śmiertelna choroba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NT-proBNP, frakcja wyrzutowa, stadium POChP.
W grupie było 25 kobiet (47%) i 28 mężczyzn (53%).
Średni wiek wynosił 75,4 lat (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) dla mężczyzn i 74,4 (SD 8,2) dla kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z podwyższonym NT-proBNP.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
NT-proBNP przyjmowano tylko raz u każdego pacjenta bez obserwacji.
Trzy miesiące to okres, w którym zebraliśmy dane od wszystkich uczestników.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z nieprawidłową czynnością lewej komory ocenianą za pomocą echokardiografii. Związek między podwyższonym NT-proBNP a objawami, oznakami i elektrokardiografią.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Echokardiografię wykonano raz u każdego skierowanego pacjenta.
Okresem zbierania danych były trzy miesiące.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502008
- DN50/2008 (Inny identyfikator: Ethics committee at Lund university)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone