NT-proBNP gebruiken om chronisch hartfalen op te sporen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (NT-proBNP)
6 maart 2018 bijgewerkt door: Elzbieta Kaszuba, Lund University
NT-proBNP gebruiken om chronisch hartfalen op te sporen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Het doel van de huidige studie was om te evalueren of de analyse van NT-proBNP zou kunnen worden gebruikt als een eerste stap voor de diagnose van chronisch hartfalen bij patiënten met COPD in de eerstelijnsgezondheidszorg, en om patiënten te selecteren voor verder onderzoek door middel van echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een bevestigde diagnose van COPD werden onderzocht op chronisch hartfalen.
- Een interview over symptomen: kortademigheid, orthopneu, nachthoesten, nycturie, loopafstand.
- Lichamelijk onderzoek: gewicht en lengte, hart- en longauscultatie, bloeddrukmeting na 5 minuten rust in zittende houding en aanwezigheid van perifeer oedeem.
- Elektrocardiografie.
- Natriuretisch peptide-NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Zweden).
- Patiënten met een NT-proBNP-spiegel van > 1200 pg/ml werden doorverwezen voor echocardiografie om de linkerventrikelfunctie te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Zweden, 29332
- Primary health care center.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 65 jaar en ouder met een geregistreerde diagnose COPD.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar en ouder met de volgende diagnosecodes volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems - Tiende revisie: J44 (COPD) en J41, J42 (chronische bronchitis) geregistreerd in de periode 1 januari 2008-16 april 2008 volgens naar het elektronisch patiëntendossier.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitieve functie en/of verwachte moeilijkheden bij het uitvoeren van spirometrie als gevolg van immobiliteit,
- psychiatrische stoornissen of terminale ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NT-proBNP, ejectiefractie, COPD-stadium.
De groep bestond uit 25 vrouwen (47%) en 28 mannen (53%).
De gemiddelde leeftijd was 75,4 jaar (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) voor mannen en 74,4 (SD 8,2) voor vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met verhoogd NT-proBNP.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
NT-proBNP is bij elke patiënt slechts één keer gebruikt zonder follow-up.
Drie maanden was een periode waarin we gegevens verzamelden van alle deelnemers.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een abnormale linkerventrikelfunctie beoordeeld door echocardiografie. Associatie tussen verhoogde NT-proBNP en symptomen, tekenen en elektrocardiografie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Echocardiografie werd één keer uitgevoerd bij elke verwezen patiënt.
Drie maanden was een periode van gegevensverzameling.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502008
- DN50/2008 (Andere identificatie: Ethics committee at Lund university)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .