- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01801722
Uso de NT-proBNP para detectar insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (NT-proBNP)
6 de marzo de 2018 actualizado por: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Uso de NT-proBNP para detectar insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el análisis de NT-proBNP podría utilizarse como paso inicial para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con EPOC en atención primaria de salud, y seleccionar pacientes para un examen posterior mediante ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes con un diagnóstico confirmado de EPOC fueron examinados con respecto a la insuficiencia cardíaca crónica.
- Entrevista sobre síntomas: disnea, ortopnea, tos nocturna, nicturia, distancia recorrida.
- Exploración física: peso y talla, auscultación cardiaca y pulmonar, toma de tensión arterial tras 5 minutos de reposo en sedestación y presencia de edema periférico.
- Electrocardiografía.
- Péptido natriurético- NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Suecia).
- Los pacientes con un nivel de NT-proBNP > 1200 pg/ml fueron remitidos para ecocardiografía para evaluar la función del ventrículo izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Blekinge
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Olofström, Blekinge, Suecia, 29332
- Primary health care center.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 65 años o más con diagnóstico registrado de EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más con los siguientes códigos de diagnóstico según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados - Décima Revisión: J44 (EPOC) y J41, J42 (bronquitis crónica) registrados durante el período 1 de enero de 2008-16 de abril de 2008 según a la historia clínica electrónica.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función cognitiva y/o dificultades previstas para realizar la espirometría debido a la inmovilidad,
- trastornos psiquiátricos o enfermedad terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NT-proBNP, fracción de eyección, estadio de la EPOC.
El grupo estaba compuesto por 25 mujeres (47%) y 28 hombres (53%).
La edad media fue de 75,4 años (DE 7,9), 76,3 (DE 7,6) para los hombres y 74,4 (DE 8,2) para las mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con NT-proBNP elevado.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se ha tomado NT-proBNP solo una vez en cada paciente sin seguimiento.
Tres meses fue un período en el que recopilamos datos de todos los participantes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con función ventricular izquierda anormal evaluada por ecocardiografía. Asociación entre NT-proBNP elevado y síntomas, signos y electrocardiografía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizó una ecocardiografía en cada paciente derivado.
Tres meses fue un período de recolección de datos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502008
- DN50/2008 (Otro identificador: Ethics committee at Lund university)
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