Az NT-proBNP használata a krónikus szívelégtelenség kimutatására krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (NT-proBNP)
2018. március 6. frissítette: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Az NT-proBNP használata a krónikus szívelégtelenség kimutatására krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmány célja annak felmérése volt, hogy az NT-proBNP analízise alkalmazható-e kezdeti lépésként a krónikus szívelégtelenség diagnosztizálásában COPD-s betegeknél az alapellátásban, és kiválasztani a betegeket további echokardiográfiás vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A megerősített COPD diagnózisú betegeket krónikus szívelégtelenség szempontjából vizsgálták.
- Egy interjú a tünetekkel kapcsolatban: légszomj, ortopnoe, éjszakai köhögés, nocturia, sétatávolság.
- Fizikális vizsgálat: testtömeg és magasság, szív- és tüdőhallgatás, vérnyomásmérés 5 perc pihenő után ülő helyzetben és perifériás ödéma jelenléte.
- Elektrokardiográfia.
- Natriuretikus peptid - NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB, Svédország).
- Az 1200 pg/ml feletti NT-proBNP-szintű betegeket echokardiográfiára utalták a bal kamra funkciójának felmérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Svédország, 29332
- Primary health care center.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves és idősebb betegek, akiknél COPD-t diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb betegek, akik a betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása szerint – tizedik felülvizsgálata szerint a következő diagnosztikai kódokkal rendelkeznek: J44 (COPD) és J41, J42 (krónikus bronchitis) a 2008. január 1. és 2008. április 16. között regisztrált az elektronikus betegnyilvántartásba.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív funkció és/vagy a spirometria elvégzésének várható nehézségei a mozdulatlanság miatt,
- pszichiátriai rendellenességek vagy halálos betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NT-proBNP, ejekciós frakció, COPD stádium.
A csoport 25 nőből (47%) és 28 férfiból (53%) állt.
Az átlagéletkor 75,4 év (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) a férfiaknál és 74,4 (SD 8,2) a nőknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emelkedett NT-proBNP-vel rendelkező betegek százalékos aránya.
Időkeret: 3 hónap
|
Az NT-proBNP-t minden betegnél csak egyszer vették be nyomon követés nélkül.
Három hónap volt az az időszak, amikor minden résztvevőtől adatokat gyűjtöttünk.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros bal kamrafunkciójú betegek százalékos aránya echokardiográfiával értékelve. Az emelkedett NT-proBNP és a tünetek, jelek és az elektrokardiográfia közötti összefüggés.
Időkeret: 3 hónap
|
Az echokardiográfiát minden beutalt betegnél egyszer végezték el.
Három hónap volt az adatgyűjtés időszaka.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502008
- DN50/2008 (Egyéb azonosító: Ethics committee at Lund university)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .