- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01801722
Bruk av NT-proBNP for å oppdage kronisk hjertesvikt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (NT-proBNP)
6. mars 2018 oppdatert av: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Bruk av NT-proBNP for å oppdage kronisk hjertesvikt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Målet med denne studien var å vurdere om analysen av NT-proBNP kan brukes som et innledende trinn for diagnostisering av kronisk hjertesvikt hos pasienter med KOLS i primærhelsetjenesten, og å velge ut pasienter for videre undersøkelse ved ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter med bekreftet KOLS-diagnose ble undersøkt vedrørende kronisk hjertesvikt.
- Et intervju om symptomer: åndenød, ortopné, natthoste, nokturi, gangavstand.
- Fysisk undersøkelse: vekt og høyde, hjerte- og lungeauskultasjon, blodtrykksmåling etter 5 minutters hvile i sittende stilling og tilstedeværelse av perifert ødem.
- Elektrokardiografi.
- Natriuretisk peptid- NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Sverige).
- Pasienter med NT-proBNP-nivå på > 1200 pg/ml ble henvist til ekkokardiografi for å vurdere venstre ventrikkelfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Sverige, 29332
- Primary health care center.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65 år og eldre med en registrert diagnose av KOLS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 65 år og eldre med følgende diagnosekoder i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems - Tenth Revision:J44 (KOLS) og J41, J42 (kronisk bronkitt) registrert i perioden 1. januar 2008-16. april 2008 iht. til elektronisk pasientjournal.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognitiv funksjon og/eller forventede vanskeligheter med å utføre spirometri på grunn av immobilitet,
- psykiatriske lidelser eller terminal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NT-proBNP, ejeksjonsfraksjon, KOLS stadium.
Gruppen besto av 25 kvinner (47 %) og 28 menn (53 %).
Gjennomsnittsalderen var 75,4 år (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) for menn og 74,4 (SD 8,2) for kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med forhøyet NT-proBNP.
Tidsramme: 3 måneder
|
NT-proBNP har tatt kun én gang i hver pasient uten oppfølging.
Tre måneder var en periode da vi samlet inn data fra alle deltakerne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med unormal venstre ventrikkelfunksjon vurdert ved ekkokardiografi. Sammenheng mellom forhøyet NT-proBNP og symptomer, tegn og elektrokardiografi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekkokardiografi ble utført én gang hos hver henvist pasient.
Tre måneder var en periode med datainnsamling.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 502008
- DN50/2008 (Annen identifikator: Ethics committee at Lund university)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .