- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01801722
Usando NT-proBNP para detectar insuficiência cardíaca crônica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (NT-proBNP)
6 de março de 2018 atualizado por: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Usando NT-proBNP para detectar insuficiência cardíaca crônica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
O objetivo do presente estudo foi avaliar se a análise do NT-proBNP pode ser usada como passo inicial para o diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica em pacientes com DPOC na atenção primária à saúde e selecionar pacientes para um exame complementar por ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC foram examinados quanto à insuficiência cardíaca crônica.
- Uma entrevista sobre os sintomas: falta de ar, ortopnéia, tosse noturna, noctúria, distância a pé.
- Exame físico: peso e altura, ausculta cardíaca e pulmonar, aferição da pressão arterial após 5 minutos de repouso na posição sentada e presença de edema periférico.
- Eletrocardiografia.
- Peptídeo natriurético-NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Suécia).
- Pacientes com nível de NT-proBNP > 1200 pg/ml foram encaminhados para ecocardiografia para avaliação da função ventricular esquerda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Suécia, 29332
- Primary health care center.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 65 anos ou mais com diagnóstico registrado de DPOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais com os seguintes códigos de diagnóstico de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde - Décima Revisão: J44 (DPOC) e J41, J42 (bronquite crônica) registrados durante o período de 1º de janeiro de 2008 a 16 de abril de 2008, de acordo com ao prontuário eletrônico do paciente.
Critério de exclusão:
- Função cognitiva prejudicada e/ou dificuldades antecipadas na realização da espirometria devido à imobilidade,
- transtornos psiquiátricos ou doenças terminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
NT-proBNP, fração de ejeção, estágio da DPOC.
O grupo era composto por 25 mulheres (47%) e 28 homens (53%).
A média de idade foi de 75,4 anos (DP 7,9), 76,3 (DP 7,6) para homens e 74,4 (DP 8,2) para mulheres.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com NT-proBNP elevado.
Prazo: 3 meses
|
NT-proBNP tomou apenas uma vez em cada paciente sem acompanhamento de acompanhamento.
Três meses foi um período em que coletamos dados de todos os participantes.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com função ventricular esquerda anormal avaliada por ecocardiografia. Associação entre NT-proBNP elevado e sintomas, sinais e eletrocardiografia.
Prazo: 3 meses
|
A ecocardiografia foi realizada uma vez em cada paciente encaminhado.
Três meses foi um período de coleta de dados.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502008
- DN50/2008 (Outro identificador: Ethics committee at Lund university)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .